-Octapharma美国公司在获得积极的初步数据后，正在为一项研究人员启动的研究（IIS）扩大资金，该研究的重点是治疗冠状病毒大流行的核心，最关键的患者，低氧患者以及谁需要机械通风的风险最高。这项研究由夏普纪念医院和加利福尼亚州圣迭戈的夏普里斯-斯特利医疗集团的传染病临床医生乔治·萨科拉斯（George Sakoulas）领导，加州大学圣地亚哥分校医学院儿科学系副教授。

与CO单独使用SOC相比，随机开放标签研究正在评估护理标准（SOC）加静脉内免疫球蛋白（IVIG）与单独使用SOC的比较，特别是在预防需要高流量氧气的COVID-19患者中进行机械通气的情况stylechina.com。Sakoulas博士说：“ COVID-19患者的大多数发病率和死亡率以及医疗保健资源的负担都取决于对机械通气的需求。” “如果可以预防通气，该疾病在许多层面上都变得易于管理。”

Sakoulas博士最初计划招募20名患者参加研究，目前已招募27名成年患者。患者被随机分为两组。迄今为止，该研究已观察到：

SOC组有6位患者，IVIG组有2位患者需要插管。

在14名IVIG手臂患者中，有14个累积呼吸机依赖患者天数，而在SOC手臂中的13个患者中，累积呼吸机依赖患者天数为74天。

在5月的第一个星期内，所有参加IVIG治疗的前五名患者都已出院回家，并在室内空气中独立呼吸。

在SOC手臂中入组的前五名患者中，有一名死亡，一名出院，一名仍依赖呼吸机，还有两名在医疗楼层住院。

“尽管这些初步数据非常有希望，但我们希望招募更多的患者，以更好地将IVIG确立为对COVID-19患者有效的治疗方式，” Sakoulas博士说。“我们将这项研究的患者人数扩大到40名患者，并对Octapharma继续为这项研究提供资金深表感谢。” 1个

除了这项由研究人员发起的研究之外，Sakoulas博士还将领导一项更大的多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究，该研究最近在美国食品和药物管理局（FDA）的“新药研究”申请下批准。本研究的主要目的是确定是否高剂量Octagam ® 10％[免疫球蛋白静脉注射（人）]疗法会放慢或停止严重的患者的冠状疾病呼吸恶化。该研究的次要目的是测量的Octagam高剂量的效果® 10％上减缓或改善肺功能，生活质量，并且在代谢因素相关冲击停止COVID-19的临床进展。

Octapharma美国总裁Flemming Nielsen 说：“ Sharp Memorial研究的初步数据令人鼓舞，可能意味着与最危重的COVID-19患者的世界大相径庭。” “ IVIG已被用于治疗免疫介导的疾病患者近40年。2我们相信至少有一些COVID-19患者可以从IVIG治疗中受益，尤其是在成熟的急性呼吸窘迫综合症发作之前的适当时间给予治疗。Octapharma非常荣幸能够支持这项至关重要的研究计划。”

IVIG在COVID-19中的潜在作用已在最近的两项研究中得到了进一步评估，一项来自《柳叶刀》杂志上的意大利小组，另一项来自《儿科传染病学会杂志》上的美国研究人员。两项研究均侧重于在小剂量高剂量IVIG治疗的小儿患者中观察到的严重川崎样疾病或多系统炎症综合症。3,4

COVID-19在某些患者中引起免疫反应，范围从不足到过度活跃。在中国武汉开始冠状病毒暴发的早期临床试验中，指出该疾病的死亡通常是由于肺部免疫系统反应异常，并伴有多种呼吸道病毒感染，其中细胞因子和趋化因子升高。生产被称为“细胞因子风暴”，并与不良的临床结果相关。5,6