关键性试验证明,avacopan在维持52周缓解方面优于含糖皮质激素的标准治疗方案的统计学优势
加利福尼亚山景城,2020年6月3日(全球新闻)-ChemoCentryx,Inc .(纳斯达克股票代码:CCXI)今天宣布演讲,重点介绍公司第三阶段ADVOCATE试验的结果,这是领先的欧洲风湿病学虚拟年度会议的一部分肾脏病学组织EULAR(欧洲抗风湿病联盟)和ERA-EDTA(欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会)分别于6月3日至6日和6月6日至9日举行。
EULAR –公开全体摘要会议
标题:Avacopan在抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)-相关性血管炎中的随机,双盲,主动对照研究
日期:2020年6月3日,星期三
:15:10-15:20 CEST(美国东部时间上午9:10-9:20)
主讲人:Peter Merkel博士
ERA-EDTA –口头报告,全会
标题:Avacopan在抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎中的一项随机,双盲,主动对照研究
日期:2020年6月7日,星期日
:CEST(12:15-12:25美国东部时间上午6:15-6:25)
主讲人:David Jayne博士
关于ADVOCATE和ANCA血管炎
avacopan的ADVOCATE试验是一项全球随机,双盲,主动控制,双重剔除的III期临床试验,在20个国家中对331名与ANCA相关的血管炎患者进行了研究。符合条件的研究受试者被随机分配接受阿伐可潘加利妥昔单抗或环磷酰胺(随后是硫唑嘌呤/霉酚酸酯)或泼尼松加利妥昔单抗或环磷酰胺(之后是硫唑嘌呤/霉酚酸酯)stylechina.com。治疗期为52周。
ANCA血管炎是一种系统性疾病,其中补体途径的过度激活进一步激活中性粒细胞,导致炎症和小血管破坏。以肾脏为主要靶点,这会导致器官损伤和衰竭,如果不及时治疗,将会致命。当前,ANCA血管炎的治疗方法包括:非特异性免疫抑制剂(环磷酰胺或利妥昔单抗)疗程,以及长期服用大剂量皮质类固醇激素,这可能与包括感染死亡在内的重大临床风险相关。
关于阿瓦科潘
Avacopan是一流的口服分子,在治疗与ANCA相关的血管炎和其他补体驱动的自身免疫和炎性疾病中采用了新型的,高度靶向的作用方式。通过精确阻断破坏性炎性细胞(如血液中性粒细胞)上称为C5a的促炎性补体系统片段的受体(C5aR),avacopan可阻止这些细胞响应C5a激活而造成损伤的能力。 ANCA相关血管炎的驱动程序。当前用于ANCA血管炎和其他相关疾病的疗法通常包括广泛的免疫抑制以及大剂量的糖皮质激素(类固醇),如强的松或甲基强的松,这会导致严重的疾病甚至死亡。Avacopan治疗旨在预防这些结果。此外,
ChemoCentryx还开发了avacopan用于治疗C3肾小球病(C3G)和化脓性汗腺炎(HS)的患者。美国食品和药物管理局(FDA)已授予与ANCA相关的血管炎和C3G的avacopan孤儿药称号。欧洲委员会已授予avacopan孤儿药产品称号,用于治疗两种形式的ANCA相关血管炎:显微镜性多血管炎和肉芽肿合并多血管炎(以前称为韦格纳肉芽肿),以及C3G。
ChemoCentryx与Vifor Pharma的肾脏健康联盟为Vifor Pharma提供了将avacopan在美国以外的市场商业化的专有权利
关于ChemoCentryx
ChemoCentryx是一家生物制药公司,致力于开发针对炎症和自身免疫性疾病以及癌症的新药物。ChemoCentryx的目标是趋化因子和化学引诱剂系统,以发现,开发和商业化口服治疗。ChemoCentryx的主要候选药物avacopan(CCX168)最近完成了一项在ANCA相关血管炎中的关键性III期试验。
ChemoCentryx还具有针对其他炎症和自身免疫性疾病以及癌症中趋化因子受体的早期候选药物。