Innovent生物制品公司（Innovent）（HKEX：01801），世界一流的生物制药公司，开发，生产和销售高品质的药品用于癌症，代谢治疗，自身免疫性疾病和其他主要疾病，今天宣布以在线形式发表的重组全人类抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体（IBI310）的1期临床研究（NCT03545971）的初步结果在第56 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上发表。（在线出版物，摘要号302489）

NCT03545971研究是一项开放标签研究，由两部分组成，即1a期研究和1b期研究，旨在评估IBI310及其与TYVYT®（辛替利单抗注射液）的耐受性，安全性和抗肿瘤活性）分别治疗晚期恶性肿瘤的受试者。在1a期研究中，已从标准治疗进展为晚期实体瘤的受试者服用了IBI310；在1b期研究中，IBI310联合TYVYT®（辛蒂单抗注射液）治疗了晚期黑色素瘤患者stylechina.com。主要临床数据包括：

截至2019年11月12日，总共有10位受试者进入1a期研究，有17位受试者进入1b期研究。两个阶段都没有剂量限制毒性（DLT），并且阶段1b中的剂量扩展目前仍在进行中。在1a期和1b期研究中，最常见的与治疗相关的不良事件（TRAE）是瘙痒，在1a期没有发生3级或更高级别的不良事件，只有1b期的一名受试者经历了3级或更高的TRAE（AST增加）。没有TEAE引起死亡。

在1b期研究中，3mg联合剂量组中的三名受试者至少进行了一项肿瘤评估，其中一名受试者具有客观反应。

郭俊教授北京大学肿瘤医院副院长兼肾癌黑色素瘤医学科主任说：“近年来，黑色素瘤取得了一些突破，为黑色素瘤患者带来了更多的治疗方法。患者的1年生存率晚期黑素瘤的患病率已从1990年代的25％〜35％延长到今天的75％，免疫治疗是这一改善的最关键突破之一，Checkmate-067研究的结果表明，一线治疗采用双重免疫治疗与单一免疫疗法相比，晚期黑素瘤的治疗可显着改善预后。NCT03545971研究的初步结果表明，IBI310具有可接受的安全性和初步疗效。我们希望在接下来的研究中能看到更多阳性数据。”

博士惠州，医学科学和Innovent的战略肿瘤的副总裁说：“CTLA-4是一种重要的免疫受体，并有持续的在国内和国外的一些CTLA-4相关的临床研究，同时目前只有一种被批准，IBI310是中国发展最快的CTLA-4单克隆抗体，IBI310联合辛蒂单抗的初步临床结果显示可接受的安全性和抗肿瘤活性，表明具有协同增效作用，目前处于2期IBI310联合sintilimab的/ 3临床研究正在进行中，用于多肿瘤。我们希望评估IBI310联合sintilimab的临床结果，并将这种疗法尽快带给更多有需要的患者。”

关于IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）

IBI310是一种完全人单克隆抗体，可阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）。CTLA-4通过上调人效应T细胞介导的抗肿瘤免疫反应并减弱调节T细胞介导的免疫抑制活性，从而抑制肿瘤细胞的免疫逃逸并改善人体自身对肿瘤细胞的免疫反应。达到治疗多种肿瘤的目的。