布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)宣布将多发性硬化症药物Zeposia(ozanimod)投放市场后的一天,该公司表示,该药物具有统计学上的显着疗效,可作为溃疡性结肠炎的一种潜在诱导和维持疗法。
BMS今天早上说,Zeoposia在中度至重度溃疡性结肠炎患者的True North III期临床研究中取得了积极的营收结果。该公司表示,Zeposia在诱导临床缓解的第10周和维持治疗的第52周显示出具有统计学意义的显着结果stylechina.com。True North研究还达到了临床反应和内窥镜检查在第10周诱导和维持第52周改善的关键次要终点。Zeposia的安全性与从先前研究中得出的数据保持一致。该公司今天早上表示,这项研究的详细结果将在未来的医学会议上发表。

Zeposia是1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可与S1P受体1和5高亲和力结合。该药可阻止淋巴细胞从淋巴结流出的能力,从而减少外周血中的淋巴细胞数量。BMS表示,在溃疡性结肠炎中,尚不清楚确切的Zeposia如何产生治疗效果,但据信,这涉及减少淋巴细胞迁移至发炎的肠粘膜中。三月份,美国食品药品监督管理局批准 Zeposia用于治疗复发型多发性硬化症的成年人。与Celgene合并完成后,这是BMS的首次批准。
BMS首席医学官Samit Hirawat说,True North III期研究的结果对溃疡性结肠炎(一种慢性炎症性肠病)的患者令人鼓舞。希拉瓦特说,试验结果表明Zeposia“证明了在关键临床和内窥镜检查终点之间的一致性”。这表明如果该适应症被批准,该药物可以为溃疡性结肠炎患者提供有利的益处。
“在布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb),我们致力于研究创新的治疗方案,这些方案可能会提高溃疡性结肠炎患者的护理水平,并着重于寻找可能改变炎症性肠病社区结果的解决方案。”在一份声明中说。
溃疡性结肠炎的特征是异常的,长期的免疫反应,该反应在大肠内壁产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便,严重腹泻和频繁的腹痛,通常随着时间的推移而不是突然出现。溃疡性结肠炎对患者健康相关的生活质量具有重大影响,包括身体机能,社交和情感健康以及工作能力。据估计,全世界有1,260万人患有IBD。
布里斯托尔·迈尔斯· 斯奎布( Bristol Myers Squibb)还在 正在进行的III期YELLOWSTONE III期临床试验计划中,正在研究 Zeposia用于治疗中度至重度活动的克罗恩病。