Warp Speed行动是美国政府加快生产抗COVID-19疫苗的举措,该疫苗是由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的疾病。合同开发和制造组织(CDMO)Emergent BioSolutions 宣布已根据“经纱速度行动”签署了价值约6.28亿美元的公私合作伙伴关系。目标是到2021年迅速在国内生产领先的候选COVID-19疫苗stylechina.com。
具体来说,Emergent表示,根据与美国卫生部防备与响应助理部长办公室(ASPR)组成的生物医学高级研究与发展局(BARDA)的现有合同,他们已获得“任务令”。 “人类服务(HHS)”,以利用其制造基础设施和专业知识来支持政府提供COVID-19疫苗的努力。
最初的BARDA合同于2012年签订,并建立了该公司在巴尔的摩湾景(Baltimore Bayview)的设施,作为大流行防范的先进开发和制造创新中心(CIADM)。这项新交易扩大了双方的合作关系,包括对该公司在巴尔的摩卡姆登(Baltimore Camden)和罗克维尔(Rockville)基地的投资,这将为美国的COVID-19候选疫苗的药物和生物技术制造一条制造供应链。
Emergent总裁兼首席执行官Robert G. Kramer Sr.说:“ Emergent为扩大的BARDA合作伙伴关系感到自豪,这表明我们对满足美国政府超过20年需求的开发和制造能力充满信心。” “我们在为公共卫生提供安全有效的医疗对策方面的长期记录使我们能够在这一关键时刻继续通过推进行业内创新者的COVID-19疫苗计划来提供帮助。”

除了用于制造能力的5.427亿美元外,其余的8550万美元将分配给巴尔的摩卡姆登和罗克维尔计划,以迅速扩大Emergent的病毒性和非病毒性CDMO药物产品填充/完成能力。
Bayview CIADM设施是通过与HHS于2012年建立公私合作伙伴关系而建立的。该设施旨在在突发公共卫生事件期间快速生产大量疫苗和治疗药物。它有能力“每年生产数千万剂疫苗”。
Emergent CDMO业务部高级副总裁兼Syed T. Husain说:“ Emergent与BARDA的具有里程碑意义的伙伴关系使我们处于CDMO合作的最前沿,使我们能够应对这些前所未有的时代。” “这一创新解决方案为具有领先COVID-19候选疫苗的制药和生物技术创新者铺平了道路,使其拥有成熟的美国开发和制造供应链。这项增加产能和能力的投资将更广泛地服务于该行业不断扩展的临床和商业渠道,最终使全球更多的患者受益。”
昨天还宣布,由亿万富翁医师和商人Patrick Soon-Shiong拥有的两家公司进入了由Warp Speed行动评估的14种候选疫苗的候选名单。到目前为止,HHS仅宣布了针对另外五种候选疫苗的金融疫苗,其中包括Moderna,强生和阿斯利康。该消息是由顺雄在5月27日的投资者电话会议和新闻发布中宣布的,但HHS尚未宣布。
顺香说,HHS尚未向其公司投入任何资金,但Warp Speed正在安排联邦实验室对该疫苗进行猴子检测。
“我们不会确认任何人都参与了最初的(疫苗)工作,除非公司受信托要求约束以报告合同协议,” HHS Speed的HHS发言人Michael Caputo说。
两家顺兴公司显然是公开交易的NantKwest和私有的ImmunityBio。他们尚未发布有关疫苗的数据,该疫苗使用一种不寻常的技术来刺激针对该病毒的免疫反应。
实际上,《科学》杂志指出,世界卫生组织(WHO)在5月27日定期发布的疫苗表中列出了125位候选人,而NantKwest和ImmunityBIo的候选人都没有。
孙顺雄说:“我们一直在隐身”,因为人们普遍认为他超额出售项目而试图避免引起人们的注意。但是据Soong-Shiong所说,他和他的小组于4月9日向HHS作了Zoom演示,然后被邀请提交一份完整的建议,并被告知他们的疫苗将成为Warp Speed全面评估的候选对象之一。猴子研究。
NantKwest / ImmunityBio疫苗利用一种命名为Ad5的腺病毒进行工程改造,以提供刺突(S)蛋白的基因。将Ad5用作疫苗载体的问题在于已经有广泛的人群接触过该疫苗,如果人们已有Ad5免疫力,则该载体可以在被感染之前被免疫系统敲除,从而有机会感染细胞并开始免疫。生产出SARS-CoV-2蛋白。ImmunityBio通过去除其一些基因来修饰Ad5,以使其对免疫系统的影响不那么明显。