手术信息科学(SIS),医疗设备公司,致力于提高对深部脑刺激目标可视化(DBS)手术,要求宣布完成CE标志适用于市场在欧洲的可视化功能。在此之前,仅在美国清除了SIS系统,以便在DBS程序的计划,目标和手术后图像中可视化大脑结构,例如丘脑下核(STN)。STN是帕金森氏病患者的主要靶标stylechina.com。
DBS的发展为帕金森氏病患者提供了潜在的深刻解决方案。但是,由于缺乏一致的结果,它的使用仍显着不足。研究表明,有15%至34%的患者接受了植入导线的翻修或切除,并且没有确定的或最佳的方法可以在植入导线之前或之后对STN进行可视化和靶向。
通过结合机器学习方法,SIS系统生成了特定于患者的解剖模型,并确定了目标脑结构的形状和位置。特定于患者的模型允许基于患者自己的MRI数据可视化手术目标,从而为外科医生提供用于计划和确定手术目标的其他成像信息。手术后,SIS系统提供STN相对于植入的DBS引线的预测位置的3D可视化,包括引线触点的标识。验证测试已证明SIS系统具有1mm的平均表面距离精度来预测STN位置的能力。
总裁兼首席执行官Brad Swatfager说:“我们很高兴宣布已完成在欧洲应用CE标志的要求。” “外科医生正在寻求显着改善以DBS程序为目标的可视化大脑解剖结构,并且SIS系统提供了现有的最准确的功能。有了CE Mark,我们的重点将转向收集临床证据以证明SIS系统的效果确定目标的准确性和关键指标的潜在收益,例如改善临床患者的预后,减少用药,并减少DBS线索的规划,植入和编程的时间和精力。”
关于外科信息科学
SIS开发了一种经过专利保护的,最新的,经过临床验证的,针对患者的解决方案,用于在手术计划中使用的大脑结构的可视化,以便准确确定DBS手术的目标位置。该系统利用计算机科学和临床应用领域的国际领导者设计的高度复杂的算法来分析复杂的数据,从而为神经外科医生提供快速,客观和可靠的评估,作为他们在DBS手术中确定电极放置最佳位置的附加工具。SIS技术利用在高场MRI(7 Tesla或“ 7T”)采集中的专有创新结合专有的数据处理和分析算法,创建了针对每个患者唯一定义的三维三维解剖模型。