2020年6月1日，美通社/-确认综合科学工具和解决方案的领先提供商BioSciences今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权紧急使用其COVID-19 IgG / IgM Rapid测试套件。Confirm BioSciences是Healgen Scientific的最大北美分销商，该公司是COVID-19测试的生产商浙江东方基因生物技术公司的子公司。FDA的授权和首选提供者的身份意味着，Confirm BioSciences将在5月初开始提供大量用于医疗专业人士的测试套件stylechina.com。

紧急使用授权非常重要，因为它增加了医学界对COVID-19测试的可用性。确认BioSciences将提供数百万种测试，足以满足现有的预购订单和将来的订单。传染病专家说，检测是控制COVID-19扩散的有效策略的关键组成部分。作为FDA审查的一部分，美国国立卫生研究院（NIH）对快速检测试剂盒进行比较的研究发现，浙江东方基因生物技术公司COVID-19快速检测是表现最佳的试剂之一。一旦完成，这些数据将被发布，因为NIH着重于四个关键的研究重点，以对抗病毒的传播。

Confirm BioSciences首席执行官Albert Berger表示：“我们从客户和独立研究机构那里收到了对该测试的积极反馈，因此FDA紧急使用授权证实了我们已经从现实世界的临床应用中了解到的信息。” “这种流行病对医疗专业人员和其他所有人都是巨大的挑战，作为主要分销商，我们为能提高检测能力以使医疗专业人员能够帮助遏制该病毒的传播而感到自豪。”

COVID-19 IgG / IgM快速测试试剂盒易于使用，可在10分钟内提供结果，可用于全血，血清或血浆样品。该试剂盒具有很高的准确性，可检测孵育后3-5天内可能在血液中出现的IgM和最早在1-2周出现的IgG。由于测试仅被授权用于医疗用途，因此应由有执照的抽血医生或医学专家进行测试。该套件自制造之日起保质期为24个月，可以在室温或冰箱中存储。

如果您是医学专业人士或供应医学专业人士或医疗机构，请单击此处以了解有关我们的COVID-19 IgG / IgM快速测试试剂盒的更多信息。有关冠状病毒测试和资源的其他信息，请访问Confirm BioSciences Covid-19资源。

关于确认生物科学公司（

Confirm BioSciences）是领先的高质量，全面筛查工具和解决方案的提供商，涵盖整个健康领域。凭借测试滥用药物和更广泛的健康指标的核心能力，Confirm致力于为客户提供有意义的，可操作的信息。该公司的产品范围包括从即时和基于实验室的滥用药物测试解决方案（包括HairConfirm®和DrugConfirm®）到HealthConfirm®（一系列针对健康和健康的测试解决方案），其结果以深刻的用户友好报告提供。作为行业权威，Confirm对客户进行教育和授权，并支持创建无毒，健康的家庭，工作场所和社区的计划。