针对癌症的临床阶段生物技术公司Salarius Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：SLRX）今天宣布，正在进行中的第一阶段正在进行试验海报在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划（ASCO20虚拟）期间，将进行seclidmstat在复发性或难治性尤因肉瘤患者中的/ 2临床试验。海报描述了试验的设计，并重点介绍了过去一年中重要的剂量递增登记进展。

演示的细节如下：

发言题目：可逆性LSD1抑制剂seclidmstat在复发/难治性尤因肉瘤患者中的I / II期临床试验

日期和时间：美国东部时间2020年5月29日，星期五，上午8点（按需提供口头，海报讨论和海报会议以及基于轨迹的临床科学研讨会）

摘要编号： TPS11567

海报编号： 455

会议：肉瘤

设计为开放标签，非随机剂量递增/剂量扩展研究的1/2期临床试验的主要目标是评估seclidemstat对复发或难治性尤因肉瘤患者的安全性和耐受性stylechina.com。次要目标包括研究药代动力学和评估seclidmstat的初步抗肿瘤活性。探索性目标包括收集潜在的药效标记，以研究药物活性和疾病负担。

正如最近报道的那样，负责监督尤因肉瘤临床试验的安全审查委员会已批准将研究进展为七个潜在队列中的第六个剂量队列（1200 mg BID），患者入组正在进行中，迄今为止，我们尚未见到限制剂量的毒性，可防止进一步的剂量升级。到目前为止，该试验的药代动力学数据表明，前五个队列的血浆药物水平呈剂量比例增加，并且没有证据表明暴露水平稳定。最近也有报道，患者的seclidmstat血浆水平现已达到或高于在临床前研究中观察到药理活性的水平。根据目前的预测，Salarius认为1/2尤因肉瘤的临床试验有望在2020年达到最大耐受剂量（MTD），然后不久，开始研究的剂量扩展阶段。Salarius预计将在2020年底之前报告早期安全性和药代动力学数据。

“我们非常感谢参与尤因肉瘤的seclidmstat 1/2期临床试验的研究人员的不断努力，并感谢有机会在ASCO20 Virtual期间展示此正在进行中的试验海报，”总裁兼总裁David Arthur说道。 Salarius的首席执行官。尤因肉瘤是一种罕见且致命的骨癌，最常侵袭儿童和年轻人。尽管COVID-19爆发带来了挑战，但这项研究仍在继续进行，这表明我们的研究人员以及自愿参加的患者和家庭的奉献精神和韧性。

关于Salarius Pharmaceuticals，Inc.

Salarius Pharmaceuticals，Inc.是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于治疗基因表达失调导致的癌症，并正在为最需要它们的患者开发治疗方法。表观遗传学是指影响基因表达的调控系统。Salarius的主要候选药物seclidemstat目前正在临床治疗（1/2期试验）中，用于治疗复发性/难治性尤因肉瘤，并已获得美国食品和药物管理局的快速通道认证，孤儿药认证和罕见儿科疾病认证。管理。Salarius还正在开发针对多种癌症的seclidmstat，其第二项1/2期临床研究针对晚期实体瘤，包括前列腺癌，乳腺癌和卵巢癌。