
在宣布其从流行病防制创新联盟(CEPI)获得3.88亿美元以推进其COVID-19候选疫苗发展的两周后,这家位于马里兰州的公司已将其首批患者纳入I / II期研究并进行了剂量研究。
该公司周一表示,预计第一阶段试验的初步免疫原性和安全性结果将于七月公布。该试验将评估NVX‑CoV2373,这是一种使用其专有的纳米粒子技术制成的稳定的预融合蛋白stylechina.com。NVX‑CoV2373包含Novavax专有的Matrix‑M佐剂,可增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。研究的第一阶段部分将基于两个剂量水平评估候选人的免疫原性和安全性。
如果第一阶段的数据很有希望,Novavax说它将迅速启动研究的第二阶段部分。如果开始,研究的第二阶段部分将评估广泛年龄段的免疫力,安全性和降低COVID-19疾病。
“在本临床试验的第一批参与者中管理疫苗是一项重大成就,使我们在应对全球COVID‑19大流行的基础上满足了疫苗的基本需求又迈出了一步,”总裁兼首席Stanley C. Erck Novavax的执行官在一份声明中说。
本月初,Novavax宣布从CEPI获得3.84亿美元,CEPI是由比尔·盖茨(Bill Gates)支持的组织,于2017年成立,旨在支持多种疾病疫苗的开发。这笔资金是在之前向公司提供的用于疫苗开发的400万美元赠款之上。
CEPI首席执行官Richard Hatchett表示,启动第一阶段研究是开发针对COVID-19的安全有效疫苗的重要一步,该疫苗已感染全球超过550万人,其中包括160万人在美国。
疫苗是我们永远战胜这种流行病的最大希望,因此,看到Novavax候选疫苗的开发取得迅速进展令人鼓舞。CEPI在建立我们的产品组合方面的优先重点一直是专注于具有潜力的疫苗候选产品,这些疫苗有可能在规模和规模上得到开发并在全球范围内普及。” Hatchett在一份声明中说。“我们对Novavax的投资使我们能够专注于与疫苗的临床开发同时进行的生产,因此,如果事实证明疫苗是安全有效的,我们可以毫不拖延地为需要它们的人提供剂量。”
今年4月,Novavax 确定了 其COVID-19的候选疫苗NVX-CoV2373。该候选疫苗是根据Novavax的专有纳米颗粒技术开发的,并包括该公司的专有Matrix-M佐剂,以增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。
Novavax疫苗是正在研发COVID-19的100多种候选药物之一。上周,总部位于中国的CanSino 发布了支持其候选疫苗开发的第一阶段数据。该公司表示,其Ad5载体COVID-19疫苗在疫苗接种后28天具有耐受性和免疫原性。CanSino已将其候选疫苗移入第二阶段。总部位于马萨诸塞州的Moderna也已将其mRNA疫苗候选药物转移至II期开发中,并获得了美国食品和药物管理局的快速指定。Moderna宣布了第一阶段的初步数据 ,该数据显示了其mRNA疫苗的安全性和有效性。辉瑞公司与BioNTech合作开发了疫苗,首位患者已接种 在本月初的I / II期研究中。阿斯利康(AstraZeneca) 与牛津大学的詹纳研究所(Jenner Institute)合作,于4月开发了候选疫苗。强生公司还大力投资于自己的疫苗研究。