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雅培发布的新ID NOW数据反驳了纽约研究的负面结果
2020-05-25    阅读量:30273    新闻来源:互联网     |  投稿

雅培发布了一项正在进行的临床研究的积极中期分析,该研究评估了其ID NOW COVID-19 quick的准确性,该研究表明可以在15分钟内提供结果的测试具有高度的特异性和敏感性。

雅培发布的新ID NOW数据反驳了纽约研究的负面结果 ,stylechina.com

在纽约进行的一项研究表明该测试已成为白宫的日常测试工具之后,该公司几天后才发布数据。该测试在COVID-19案例中极易产生假阴性stylechina.com。纽约测试说,雅培的ID NOW诊断工具漏掉了通过单独的临床测试发现的阳性病例的48%。该测试促使美国食品和药物管理局对该研究提出的要求进行了调查。


根据这项研究的宣布结果,总部位于伊利诺伊州的雅培(Abbott)获得  了ID NOW的紧急使用授权 在3月份进行了测试,为其产品辩护,并推测用户错误是NYU研究中过多假阴性的原因。周四发布的正在进行中的研究得出的中期数据证实了雅培的某些主张。该公司表示,中期结果表明,与两种不同的基于实验室的分子聚合酶链反应(PCR)参考方法相比,ID NOW测试显示出94.7%的灵敏度和98.6%的特异性。该公司以及其他两项由雅培资助的研究的数据表明,ID NOW在症状发作较早的时候接受测试的患者中表现最好,这时他们最有可能去护理。在这些研究中,根据患者首次出现症状后接受检查的天数,ID NOW可以按预期用于患者人群中,Abbott补充说。


在对正在进行的紧急护理临床研究的分析中,ID NOW显示出比Roche的Roche cobas SARS-CoV-2检测略好一些的结果,该检测在3月份获得了EUA,并且与疾病控制中心相比,其显示出更高的同意率2019年-新型冠状病毒实时RT-PCR诊断面板。正在进行的研究正在新泽西州,田纳西州,路易斯安那州,德克萨斯州和南卡罗来纳州的五个急诊诊所检查ID NOW COVID-19测试的性能。与使用银行或保留样本的其他研究相比,这是在实际环境中对ID NOW COVID-19测试进行的第一批研究之一。第二项研究,华盛顿的埃弗里特诊所研究,取得了相似的结果。


Abbot传染病快速诊断的高级医学总监Philip Ginsburg说,公司很高兴ID NOW系统兑现了其快速检测病毒的承诺。


金斯堡在一份声明中说:“这对于那些正在经历症状并想在感染他人之前采取行动,减少感染在社会中传播的人们来说是个好消息。” “这些新的中期结果反映了我们从数百名客户那里听到的信息,即他们看到ID NOW的阳性率达到或高于其本地COVID-19感染率的结果。这告诉我们,ID NOW在检测病毒方面的性能与分子实验室测试相当。”


这些研究的数据表明,ID NOW在最初开始出现症状的早期接受测试的人中表现最佳,雅培说。研究和分析完成后,公司将报告这些研究的全部结果。


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