X射线检查结果以及疼痛和功能反应突出显示了lorecivivint作为治疗膝部骨关节炎的一流药物的潜力
圣地亚哥，2020年5月22日（环球新闻）-Samumed，LLC今天宣布公布lorecivivint 2a期临床试验的结果，lorecivivint是一种研究性的CLK / DYRK1A抑制剂，可调节Wnt途径，可用于治疗膝骨关节炎（OA）。该文章发表在《关节炎与风湿病》杂志上，证明了lorecivivint具有改善疾病的前景。
“我们很高兴发表有关lorecivivint的令人兴奋的数据，用于治疗膝关节炎stylechina.com。限制结构的进展仍然是OA患者急需的医疗需求。关节间隙变窄，提示软骨丧失，是膝盖OA疾病进展的生物标志。这些2a期数据基于其减缓关节间隙狭窄的能力，同时在一年内持续改善疼痛和功能的能力，突显了lorecivivint的疾病改良前景，” Samumed首席医学官Yusuf Yazici医师表示。
题为“ Lorecivivint，一种新型的关节内CLK / DYRK1A抑制剂和Wnt途径调节剂，用于治疗膝骨关节炎：2期随机试验 ”的论文包括了Samumed概念验证，多中心，随机，双盲的临床结果，安慰剂对照的2a期研究（NCT02536833）。该试验评估了中度至重度症状性OA患者在52周内单次注射入目标膝关节后lorecivivint的安全性，耐受性和疗效。
发布的数据包括：
455名受试者被随机分配接受0.03、0.07或0.23 mg lorecivivint或安慰剂的膝关节内单次注射
根据X射线测量，在52岁时，具有单侧症状的预先指定的亚组中的受试者（164名受试者）在西安大略省和麦克马斯特大学的骨关节炎指数（WOMAC）疼痛，WOMAC功能和内侧关节间隙宽度（mJSW）方面具有统计学上的显着改善与安慰剂相比，接受0.07 mg lorecivivint治疗的时间
在事后分析中，与安慰剂相比，接受0.07 mg lorecivivint治疗的无广泛疼痛的单侧症状受试者（128名受试者）在第26周和第39周的WOMAC疼痛，WOMAC功能和mJSW均有统计学显着改善
对这两个亚组的事后分析表明，0.07 mg剂量组的放射学（mJSW）改善与临床改善（WOMAC疼痛和功能）一致，表明结构性措施变化与临床反应之间的潜在联系可能是由于治疗
关节腔内注射lorecivivint似乎安全且耐受良好
Lorecivivint目前正在STRIDES-X射线3期试验（NCT03928184）中进行研究，这项为期56周的多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，利用患者报告的疼痛和功能终点以及影像学评估结果来评估关节内注射0.07 mg lorecivivint对中度至重度症状性OA患者的有效性和安全性。
关于骨关节炎
关节炎是成人残疾的主要原因。作为最常见的关节炎类型，骨关节炎（OA）的特征在于关节软骨的破坏和骨骼的结构变化，从而导致疼痛和关节功能丧失。估计有3,000万美国成年人患有OA，这主要是由于人口老龄化和肥胖症患病率上升。直接医疗费用，痛苦和苦难以及工作场所生产力的下降综合起来，使OA成为卫生系统，经济和受苦患者的主要社会经济问题。目前，尚无批准的骨关节炎疾病缓解疗法。
