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TriNetX和 哈佛朝圣者健康护理研究所合作伙伴,用于FDA前哨系统以监控COVID-19药物使用情况
2020-05-22    阅读量:30321    新闻来源:互联网     |  投稿

TriNetX全球卫生研究网络,彻底改变了临床研究,使发现通过真实世界的证据(RWE)的产生正在与FDA哨兵运营中心在哈佛朝圣者卫生保健研究所(HPHCI)监视用于治疗住院的COVID-19患者的优先药物。

TriNetX和 哈佛朝圣者健康护理研究所合作伙伴,用于FDA前哨系统以监控COVID-19药物使用情况 ,stylechina.com

HPHCI正在利用TriNetX的身份不明的COVID-19临床数据集来支持旨在依次监测用于辅助机械通气的镇静剂和优先药物,呼吸道疾病的疗法以及用于治疗COVID-19的其他药物的研究。这些项目的目的包括检查住院和门诊用药情况,目的是评估不断变化的使用方式,以支持区域性用药评估并评估药物短缺的可能性stylechina.com


FDA,HPHCI和TriNetX的代表介绍了初步发现,并 在5月14日举行的FDA COVID-19证据加速器实验室会议的里根- 乌德尔基金会期间,讨论了如何最好地利用实际数据来支持COVID-19证据的产生。


“快速和大,成长和频繁更新的数据COVID-19的患者来源的交互式访问是监测在这些患者用药的关键,说:” 杰弗里·布朗博士,从人口医学系在哈佛医学院和哈佛朝圣者健康护理研究所。“ TriNetX正在正确的时间提供正确的数据,使决策者可以轻松获得。”


TriNetX首席执行官加迪·拉赫曼(Gadi Lachman)说:“我们很高兴能够通过Sentinel计划与哈佛朝圣者一起工作,以帮助决策者分析药物的利用和安全性。” “我们非常高兴能够在呼吁FDA每天做出重要决定的这段COVID-19期间提供近乎实时,真实的数据。”


TriNetX是Sentinel System的技术合作伙伴,Sentinel System是FDA赞助的一种主动监视系统,它使用来自多个来源的预先存在的电子医疗数据来监视受管制医疗产品的安全性。Sentinel系统由HPHCI运营,是  FDA Sentinel Initiative的一部分,是一项长期的工作,旨在提高FDA识别和评估医疗产品安全问题的能力。


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