Clovis Oncology的PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）获得了新的批准，可用于治疗特定类型的前列腺癌。有了新的批准，Rubraca成为在前列腺癌环境中批准的首个PARP抑制剂。

美国食品药品监督管理局（CFDA）批准Clovis'Rubraca用于治疗具有有害BRCA突变（生殖细胞和/或体细胞）相关的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，这些患者已经接受了雄激素受体定向治疗，并且基于紫杉烷的化学疗法stylechina.com。FDA根据II期TRITON2临床研究的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据，在加速批准下为该适应症开了绿灯。克洛维斯在声明中称，TRITON3临床试验有望成为Rubraca在mCRPC中加速批准的验证性研究。

在TRITON2研究中，接受Rubraca治疗的患者客观缓解率为44％。Clovis说，截止数据时，中位DOR无法评估。此外，该公司补充说，在对115例具有有害BRCA  突变（种系和/或体细胞）且可测量或不可测量的疾病的患者进行分析时，观察到55％的前列腺特异性抗原应答率得到确认  。

纪念Sloan Kettering的肿瘤学家和TRITON2研究的主要研究人员Wassim Abida说，mCRPC的标准治疗选择仅限于雄激素受体靶向疗法，紫杉烷化学疗法，Radium-223和sipuleucel-T。他补充说，Rubraca是针对具有有害BRCA突变的mCRPC患者的一类药物。

Abida在一份声明中说：“鉴于在患有mCRPC和这些突变的男性中观察到Rubraca的反应水平和持续时间，对于该患者人群而言，它代表了一种重要且及时的新治疗选择。”

PARP代表聚ADP核糖聚合酶，它是许多癌细胞比正常健康细胞更依赖的酶。PARP抑制剂旨在禁用癌细胞中的DNA修复途径，从而使这些细胞难以存活。

前列腺癌基金会首席科学官霍华德·索勒（Howard Soule）指出，过去几年来已有几种新药可用于前列腺癌，但他说：“大多数患有这种疾病晚期的男性仍然面临着艰难的旅程，很少有人治疗方案。”

根据美国癌症协会的统计，到2020年，将有大约192,000名男性被诊断为前列腺癌。转移性去势抵抗性前列腺癌或mCRPC是一种无法治愈的疾病，通常与不良预后有关。预计到2020年，美国大约有43,000名男性被诊断出患有mCRPC。mCRPC的患者中有BRCA 1和  BRCA 2 基因有害的生殖系和/或体细胞突变  。mCRPC的五年生存率为克洛维斯说，大约有30％。 

这是Clovis'Rubraca的第三次批准，后者是PARP1，PARP2和PARP3的抑制剂。该药物还被批准用于治疗具有有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。