总部位于圣地亚哥的Neurocrine Biosciences公司 提供 了两项III期临床试验的数据,这是一种每日一次口服儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)治疗帕金森病的两种药物。他们发现,服用50毫克左旋多巴(一种护理标准)的阿扑达酮患者症状明显持续改善。
具体而言,研究发现,在患有运动波动的帕金森病患者中,药物组合的ON时间显着且持续增加而没有问题性运动障碍中国风格网stylechina.com。此外,超过60%的接受阿扑达的患者在第14/15周的总接通时间与基线相比大于或等于一小时的改善。
如前所述,左旋多巴是帕金森病的标准治疗方法。然而,对于许多患者,左旋多巴开始更快地磨损,这引发了所谓的药物“开 - 关现象”。这意味着如果你定期服用药物,你将不会注意到差异在剂量之间的症状。但是一旦开关现象开始,ON时间段就是药物似乎正在起作用,但OFF时间段是它不能正常工作或根本不起作用。在这些情况下,ON状态变短并且OFF状态更早发生。
神经分泌报告了两项III期研究,BIPARK-1和BIPARK-2。BIPARK-1研究了大约600名患有帕金森氏症和运动波动的患者。他们每天服用三次单独剂量的阿卡酮,安慰剂或200毫克COMT抑制剂恩他卡朋,持续14至15周。主要终点是OFF状态下绝对时间从基线的变化。两项试验都有一年的延长期。
BIPARK-2研究了大约400名患有帕金森氏症和运动波动的患者。他们每天服用25毫克或50毫克的阿卡酮或安慰剂,持续14至15周。在OFF状态下,主要终点在绝对时间内从基线变化。
“对这两项III期试验的数据分析表明,每日一次向左旋多巴添加阿替卡酮可显着延长开放时间,而不会出现麻烦性运动障碍,这是帕金森病患者普遍关注的问题,”帕金森病与运动障碍主任Peter LeWitt表示。底特律亨利福特医院的项目。“我们相信,这些数据将转化为帕金森病患者接受左旋多巴治疗的实际益处,这些患者会出现运动波动,这可能会破坏并影响患者的生活质量。”
这些研究在费城2019年美国神经病学学会(AAN)年会上发表。BIPARK-1的结果先前发表在Lancet Neurology上,扩展阶段的数据发表在Neurology上。BIPARK-2和开放标签扩展的主要成果先前发表在JAMA Neurology上。
Opicapone是由BIAL发现的。2016年6月,欧洲委员会批准Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/ DOPA脱羧酶抑制剂(DDCIs)的辅助治疗方案,用于患有帕金森病和剂量终点运动波动但无法在这些组合中稳定的成人。2018年2月,Neurocrine通过BIAL授权opicapone在美国和加拿大进行开发和商业化。
“管理帕金森病是一项复杂而具有挑战性的因为随着疾病的进展症状恶化,一线治疗如左旋多巴随着时间的推移开始失去效力,给患者和护理人员带来越来越大的负担,”Neurocrine的首席医疗官Eiry W. Roberts表示。 。“基于III期数据分析,我们认为每日一次的阿替卡松有可能延长左旋多巴的临床效果,帮助患者实现症状控制,从而更好地应对这种使人衰弱的疾病。”