布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（ Bristol Myers Squibb）发布了两项基于Opdivo和Yervoy的非小细胞肺癌（NSCLC）组合临床试验的新数据，并更新了以蓝鸟生物开发的多发性骨髓瘤ide-cel的KarMMa试验的最新结果。

对于CheckMate -227 III期临床试验的第1部分，该公司宣布了为期三年的随访数据，显示Opdivo（nivolumab）加上Yervoy（ipilimumab）可使总体生存（OS）持续改善，并采取了其他功效措施。转移性非小细胞肺癌的一线治疗stylechina.com。中位随访超过3年（43.1个月），与PD-L1大于1％的患者相比，联合化疗与化疗相比显示出生存获益。在该人群中，三年期OS合并率为33％，而单纯化疗为22％。

“我们现在在三种类型的肿瘤（高级非小细胞肺癌，黑色素瘤和肾细胞癌）的III期临床试验中获得了Opdivo和Yervoy的长期总体生存结果，以及一线关键性试验的阳性数据间皮瘤和一线非小细胞肺癌的第二项试验，”布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布（Bristol Myers Squibb）肿瘤临床开发副总裁尼克·博特伍德（Nick Botwood）说。

在III期CheckMate -9LA试验中，该公司提供了第一批结果，显示Opdivo加Yervoy具有统计学意义和临床意义的生存获益，同时对一线转移性NSCLC进行了两个化疗周期。该试验达到了主要和次要终点，与单独化疗相比，双重免疫疗法加化疗显示出更好的OS，无进展生存期（PFS）和总体缓解率（ORR）。

CheckMate -9LA的马丁·瑞克（Martin Reck）表示：“已经证明，将nivolumab与ipilmumab联合使用可增加一线非小细胞肺癌患者的生存率，增加有限的化疗疗程可能有助于减轻疾病早期进展的风险。”德国肺研究中心肺诊所Grosshansdorf的研究研究员。

对于II期KarMMa试验，两家公司提供 了复发和难治性多发性骨髓瘤（r / r MM）患者的最新结果。在该试验中，对128例接受过严格r / r MM治疗的患者进行了至少3种先前的治疗，并且对最后一种治疗方法均无效，这些患者接受了ide-cel治疗。在所有剂量水平下，总缓解率（ORR）为73％，其中33％的患者具有完全缓解（CR）或严格缓解（sCR）。中位缓解期（DoR）为10.7个月，患有CR或sCR的患者中位DoR为19.0个月。

Ide-cel是B细胞成熟抗原（BCMA）指导的基因修饰的自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法。

“ KarMMa研究中的患者反映了非常先进且高度难治的人群，因此，特别令人欣慰的是，关键的KarMMa研究今天宣布的结果表明了深刻而持久的反应，强调了ide-cel作为一种有意义的新治疗选择的潜力。蓝鸟生物首席医学官戴维·戴维森（David Davidson）说。“ bluebird bio，与我们在Bristol Myers Squibb的合作伙伴一道，了解为患有复发性和难治性多发性骨髓瘤的患者提供新治疗选择的紧迫性，我们致力于将这种潜在的一流的BCMA导向的CAR-T细胞疗法治疗有需要的患者。”