新数据提供了适应性细胞（CD8 +细胞）和平衡（Th1 / Th2）免疫反应的证据
STARR™mRNA引发抗穗蛋白抗体（IgG），在所有剂量下均高于常规mRNA
圣地亚哥，2020年5月8日（全球新闻）-Arcturus Therapeutics，Inc.。（以下简称“公司”，“ Arcturus”，纳斯达克股票代码：ARCT）是一家专注于罕见病和疫苗疗法的发现，开发和商业化的领先临床阶段信使RNA药品公司，今天宣布了新的支持性临床前数据，为来自公司COVID-19疫苗计划（LUNAR-COV19）的适应性细胞（CD8 +细胞）和平衡（Th1 / Th2）免疫应答数据。这些新结果增强了先前公开的临床前数据，表明该程序具有很强的抗体反应（在非常低的疫苗剂量下，抗尖峰蛋白IgG和100％病毒中和）stylechina.com。总之，现有数据表明LUNAR-COV19有效激活了自适应免疫应答的两个基本重要组成部分，为人类疫苗临床试验提供了有力的支持，
这些科学数据支持LUNAR-COV19的强大免疫原性，是由新加坡杜克国大医学院的研究人员测量的。
“与Arcturus合作进行的这些扩展的临床前研究，建立了一套全面而引人注目的数据，以支持临床试验，”国立杜克大学医学院新兴传染病计划副主任Ooi Eng Eong教授说。“ LUNAR-COV19疫苗的新临床前数据非常有前途，并且代表了更具说服力的临床试验案例。”
帕克·奇武库拉（Pad Chivukula）博士，Arcturus Therapeutics首席科学官说：“通过激活体液（即抗体）和细胞（T细胞）免疫来引发更广泛的免疫反应的疫苗方法有可能提供更强大的潜能。临床保护。我们的临床前LUNAR-COV19数据证实了这种广泛的免疫反应。”
Arcturus总裁兼首席执行官约瑟夫·佩恩（Joseph Payne）补充说：“与传统的mRNA相比，自我复制的mRNA显着增加了刺突蛋白的表达，产生了更高的血清转化率。即使在非常低的0.2 µg剂量下也能看到令人满意的结果，这使我们更加相信，我们的候选疫苗在我们计划在临床上研究的较低剂量下可能具有血清保护作用。”
最近在国立杜克大学的Ooi Eng Eong教授的实验室完成了另一项评估细胞介导的免疫原性的研究。结果显示剂量依赖性的CD8 + T细胞反应，在所有剂量下均观察到清晰的反应，以及平衡的Th1 / Th2 CD4 + T细胞反应（细胞内细胞因子（IFN-γ/ IL-4）染色）。随着STARR™mRNA剂量的增加，CD8 + T细胞的百分比从基线的4％增加到8％。T辅助细胞（CD4 +）的Th1 / Th2比率显示出强烈的TH1反应，并不会随着剂量的增加而变化，这表明免疫反应在所有剂量水平上均保持平衡。
STARR™mRNA（LUNAR-COV19）诱导适应性细胞免疫
单
剂量（微克） 7天后LUNAR-COV19（STARR™mRNA）
％CD8 + T细胞 Th1 / Th2
0 4.0 4.6
0.2 4.5 5.3
2 6.0 5.0
10 8.0 6.0
在相同剂量下，特别是在较低剂量下，单次施用LUNAR-COV19 STARR™mRNA诱导的抗穗蛋白IgG应答要高于常规mRNA。在疫苗接种后的30天之内，IgG的反应也继续以比传统的mRNA更高的速率增加。
免疫原性1（抗峰值蛋白IgG）– STARR™mRNA与常规
单
剂量（微克） LUNAR ®交货
STARR™mRNA（MFI）2 常规mRNA（MFI）2
第十天 第19天 30天 第十天 第19天 30天
0.2 361 850 1887年 110 154 260
2 1217 1885年 3062 367 267 327
10 1413 2895 4789 1077 1053 1456
1免疫原性定义为在肌肉内给药后诱导与刺突蛋白结合的多种抗体（IgG）。
2平均荧光强度（MFI）；血清稀释1至2000。
通过激活体液和细胞免疫引起广泛而平衡的免疫反应的疫苗方法有可能提供更有效的保护。我们的自我复制mRNA疫苗的一个重要优势是可以激活适应性免疫的这两个重要组成部分，而这项临床前LUNAR-COV19数据证实了强大而平衡的免疫反应。
使用定量噬斑减少中和测定法（使用SARS-CoV-2 Singapore Clinical Isolate）确定血清转化，该测定在第30天在血清中检测到中和抗体的效价。用单次肌内剂量（0.2、2和10接种）免疫啮齿动物。 µg）LUNAR-COV19疫苗。
疫苗接种后第30天，有80％的小鼠接种了0.2 µg LUNAR-COV19，在滴度20及以上时中和了50％的SARS-CoV-2。滴度> 20的4只动物的几何平均滴度为57.72（SD = 2.032）。在同一时间点，接种2 µg LUNAR-COV19的100％动物产生的抗体滴度> 20，几何平均滴度为217.9（SD = 1.365）。10 µg LUNAR-COV19疫苗在80％的动物中产生的滴度为320或更高，这是该测试稀释的上限。与无血清病毒相比，将噬菌斑数量减少50％的血清浓度可以衡量存在多少抗体或抗体的有效性。该测量值表示为PRNT50值。
关于Arcturus治疗学
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.（纳斯达克股票代码：ARCT）成立于2013年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家临床阶段mRNA药物和疫苗公司，其技术包括：（i）LUNAR®脂质介导的递送，（ii）STARR™ mRNA技术和（iii）mRNA药物以及药品制造专业知识。Arcturus的各种RNA治疗候选药物产品线包括可能治疗鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症，囊性纤维化，糖原贮积病3型，乙型肝炎，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及可自我复制的SARS-CoV mRNA疫苗的程序-2。Arcturus的多功能RNA治疗平台可用于多种类型的核酸药物，包括信使RNA，小干扰RNA，复制子RNA，反义RNA，microRNA，DNA和基因编辑治疗剂。Arcturus的技术涵盖在其广泛的专利组合中（在美国，欧洲，日本，中国和其他国家/地区拥有187项专利和专利申请）。Arcturus对开发新型RNA疗法的承诺导致与Janssen Pharmaceuticals，Inc.的合作，该公司是强生的Janssen制药公司，Ultragenxx Pharmaceutical，Inc.，武田制药有限公司，CureVac AG，Synthetic Genomics Inc.的一部分。 ，Duke-NUS，Catalent Inc.和囊性纤维化基金会。欲了解更多信息，请访问 是强生公司，扬基制药公司，武田制药有限公司，CureVac AG，合成基因组公司，杜克大学，凯特伦特公司和囊性纤维化基金会的詹森制药公司的一部分。欲了解更多信息，请访问 是强生公司，扬基制药公司，武田制药有限公司，CureVac AG，合成基因组公司，杜克大学，凯特伦特公司和囊性纤维化基金会的詹森制药公司的一部分。
关于STARR™技术
的STARR™技术平台结合自我复制与表达LUNAR ®领先的纳米粒子输送系统，到一个单一的解决方案来生产蛋白质在人体内。STARR™技术的多功能性使其在递送到细胞中后具有产生保护性免疫应答或驱动治疗性蛋白表达以潜在地预防或治疗多种疾病的能力。基于自我复制的基于RNA的治疗性疫苗可触发宿主细胞内抗原的快速和长期表达，从而导致针对传染性病原体的保护性免疫。农历的组合® 与非基于自我复制的基于mRNA的疫苗相比，STARR™技术由于具有出色的免疫反应和持续的蛋白质表达，有望提供较低的剂量要求，并有可能使我们能够更快，更简单地生产疫苗。
