2020年5月8日,都柏林-全球领先的美敦力(Medtronic plc)(纽约证券交易所代码:MDT)宣布了最新的临床试验结果,该试验评估了MyCareLink Heart™移动应用程序和Micra®经导管起搏系统(TPS),这些产品可满足您的需求照顾患者并优化他们的症状-同时减少患者与其临床医生之间的潜在接触。在当前的COVID-19大流行期间,减少暴露于他人的程序和疗法很重要,因为这也减少了传播病毒的可能性。结果在每年首次举行的年度心律协会科学会议上发表stylechina.com。
BlueSync™评估研究的结果表明,使用Medtronic MyCareLink Heart移动应用程序(MCLH)(患者手机或平板电脑上的远程监视应用程序)的患者比使用传统床边患者更可能遵守其起搏器远程监视时间表显示器。
研究发现,使用MCLH技术的患者成功完成了94.6%的预定传输,优于所有三个Medtronic床边监护仪对照组(其结果范围从56.3%到87.1%)。
较高的患者对远程监控的预定传输的依从性表明,使用MCLH应用程序的患者比那些对远程监控依从性较低或不遵循的患者更有可能受益于远程监控。
众多同行评审,已发表的研究证明了远程监控的好处。它已经显示为:
提供对患者临床和设备相关事件1-4的更早检测和评估,
减少现场就诊次数,患者安全不会改变5-8,
改善患者的生活质量 9-11 和
与提高患者的长期生存率相关12-14。
美敦力公司于2002年推出了世界上第一个远程心脏监测系统,全球已有200万患者接受了该系统。由于远程监视有助于限制患者,护理人员和医生之间的亲密接触,因此有可能减少细菌和病毒(包括引起COVID-19的病毒)的暴露。
医学博士Rob Kowal表示:“远程监测心脏健康与更好的患者预后相关,在COVID-19大流行期间,由于亲自就诊受限,在患者的护理中起着重要作用,”心律和心力衰竭部门首席医学官,该部门隶属于美敦力公司的心血管系统部门。“这些发现对于这种首创的技术来说是非常有希望的,这表明使用这种基于应用程序的方法的患者更有可能成功传输医生管理患者所需的重要远程心脏设备数据。”
Micra TPS CED研究
结果显示,与接受传统静脉VVI起搏器(TV-VVI)的患者相比,植入Micra TPS的患者六个月的慢性并发症减少了66% 。这些结果首次揭示了Micra TPS在Medicare人群中在现实世界中的比较效果,代表了迄今为止对无铅起搏器的最大评价。
杜克大学医学中心医学副教授兼心脏电生理学主任乔纳森·皮奇尼(MD)表示:“这些结果表明,在早期临床试验中,米克拉并发症发生的可能性更低。”
Micra TPS在2016年获得FDA批准,是全球首个也是唯一的无铅起搏器选项。Micra不需要在皮肤下使用导线或手术“口袋”,因此消除了与导线和口袋相关的潜在并发症源,这可以减少在办公室或医院就诊,这是大流行期间的重要考虑因素。
FDA批准钴和绒毛组合
美敦力(Medtronic)的Cobalt™和Crome™植入式心脏除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)已获得FDA的批准,这是第一款提供互联医疗功能的Medtronic“大功率”设备,包括临床医生能够从物理距离对设备进行编程,从而减少可能导致COVID-19的病毒的暴露。这些设备使用MyCareLinkHeart移动应用程序以及其他专有功能,包括:
TriageHF ™ 心力衰竭风险状态: TriageHF自动向临床医生提供患者的心力衰竭风险评估,并识别可能导致心力衰竭加重的变化。它评估了可能导致住院的多种因素,例如心率变异性,心房颤动和体液状态,并且它与具有Medtronic OptiVol™体液状态监测功能的所有Medtronic ICD和CRT-D兼容,包括目前植入患者体内的那些。
CareAlerts™: 新的CareAlert通知可帮助医生管理与临床相关的事件,并将其注意力集中在最需要它的患者上,有可能在患者需要就诊之前。临床医生可以选择通过文本,电子邮件和/或语音邮件接收CareAlerts。
Intrinsic ATP™: Intrinsic ATP(抗心动过速起搏)可实时为患者提供个性化治疗,其设备可自动适应患者异常快的心律(室性心动过速)并尝试通过无痛起搏治疗终止它们,可能避免了需要休克及其相关的住院治疗。
BlueSync现场评估是一项前瞻性,多中心研究,使用MCLH移动应用程序测量了12个月内起搏器患者中计划传输的成功率。将计划的传输成功与Medtronic取消标识的CareLink™数据库的3个不同的床头监护仪设备用户组进行了比较。
MCLH移动应用程序与支持Medtronic BlueSync技术的心脏设备兼容,旨在通过患者自带的电话或平板电脑安全无线地将心脏设备数据发送到Medtronic CareLink™网络,而无需专用的床头监护仪或其他遥控器监控硬件。
“ Micra证据覆盖范围研究”使用来自Medicare&Medicaid Services中心的索赔数据评估了5,746例植入Micra TPS的Medicare患者和9,662例植入了传统起搏器(TV-VVI,不论制造商)的Medicare患者的设备性能。
除了显着降低并发症发生率外,与植入TV-VVI设备的患者相比,Micra TPS患者的设备修订率也有所降低。尽管事件发生率较低,但在未调整和调整后的模型中,Micra TPS患者在30天内的心脏积液和/或穿孔均比经静脉移植的患者高(未调整,0.8%vs. 0.4%,P <0.001;调整后,0.8%vs.)。 0.4%,P = 0.002);但是,结果与Micra TPS研究性设备豁免(IDE)研究和批准后注册的结果一致。
与全球领先的临床医生,研究人员和科学家合作,美敦力(Medtronic)提供最广泛的创新医疗技术,用于心血管疾病和心律不齐的介入和外科治疗。美敦力致力于提供最优质的产品和服务,为全球医疗保健消费者和提供者提供临床和经济价值。