2020年5月8日 /日/ - 大雄制药有限公司(大雄)公布首次Fexuprazan,在消化疾病周的新颖胃食管反流病剂(DDW)的3期临床数据2020年。Fexuprazan的摘要在所有美国胃肠病学协会(AGA)摘要中被评选为海报展示者,并被选为杰出海报,在消化系统疾病周期间被评为前10名。
Fexuprazan是由Daewoong开发的新型钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB),可逆性阻断质子泵,该质子泵分泌位于鼻膜的胃酸stylechina.com。它是下一代质子泵抑制剂(PPI),已广泛用于胃食管反流疾病(GERD)。在韩国,Fexuprazan的3期临床试验已在糜烂性食管炎患者中进行,其他酸相关疾病的其他临床试验正在进行中。
在韩国的25家医院中进行了糜烂性食管炎患者的3期临床试验。Fexuprazan在第8周显示出99%的粘膜愈合率,并且对患者的耐受性良好。Fexuprazan还表现出改善的症状缓解。特别地,在中度至重度症状的患者中,非索非拉an比埃索美拉唑表现出明显更快和更好的烧心缓解,并且这种烧心缓解在夜间得以维持。此外,非索拉赞的治疗也改善了非典型症状,例如咳嗽。
协调调查员Oh Young Lee医学博士 汉阳大学医院消化内科表示: “通过在侵蚀性食管炎患者中取得这一令人鼓舞的结果,非索拉赞已被证明是治疗GERD的最佳选择,并且通过提供当前治疗方法来满足当前未满足的医学需求快速有效地缓解胃灼热以及内窥镜愈合。”
Daewoong首席执行官Sengho Jeon表示:“我们致力于开发一种新颖且改进的治疗方案,令Fexuprazan成为当前治疗酸相关疾病的宝贵补充感到非常兴奋。我们期待通过以下方式加速Fexuprazan的发展:伙伴关系,并很快将有一个独特的机会使非氟吡嗪在美国和中国等全球市场上商业化。
1月,Daewoong与拉丁美洲领先的制药公司Moksha8签署了一项协议。随着Daewoong开始成功进入全球市场,Fexuprazan有望成为抗酸分泌剂市场价值370亿美元的下一个全球重磅炸弹药物。