Beroni集团一家专注于研究,开发的国际多元化生物制药企业,用于治疗全球疾病的疗法和产品的创新和商业化的企业,很高兴地宣布,与中国天津大学合作,开发了利用纳米抗体技术治疗新型冠状病毒(COVID-19)的医学解决方案,取得了重大成就发现了24种类型的纳米抗体,可用于SARS-CoV-2病毒的快速检测和医学治疗。
在筛选出包含超过十亿个纳米抗体序列的文库后,科学团队已经鉴定出24个可以与冠状病毒的关键蛋白高度亲和力和特异性结合的前导纳米抗体构建体。S(钉)蛋白是这些纳米抗体中的8个的主要靶标,这些纳米抗体可以用作抗病毒治疗剂,而其他16个涉及N(核衣壳)蛋白,可以在诊断测定中用作标记物stylechina.com。与传统抗体相比,纳米抗体具有稳定性高,筛选/分离技术改进,吸收率高,隐窝裂隙可及性好,免疫原性低等优点。
目前,该团队正在使用多种技术来优化其性能,包括结构生物学,计算生物学和蛋白质工程。通过进一步人源化纳米抗体,研究小组降低了其免疫原性并提高了治疗功效。SARS-CoV-2结合纳米抗体的开发将大大提高SARS-CoV-2的检测灵敏度和检出率,并促进COVID-19的治疗。
随着发现24种纳米抗体,研究团队现在准备进行动物实验和临床试验,预计将在未来12-18个月内产生结果。Beroni期望与国际CRO / CDMO提供者合作以加快这一过程。
另外,Beroni非常高兴地宣布,它已获得中国商务部的批准,可以将其SARS-CoV-2 IgG / IgM抗体检测试剂盒出口到国外。Beroni的检测试剂盒已经通过欧盟市场的CE认证,并已添加到商业生产商和实验室列表中,这些产品已通知美国食品和药物管理局(FDA)他们已验证了IV.D节中规定的血清学检测。 FDA政策。Beroni先前已将其测试套件提交给US FDA进行EUA批准。