蓝鸟生物公司(纳斯达克股票代码:BLUE)今天宣布,这项重要的2期KarMMa研究的最新结果评估了艾德卡比基因vicleucel(ide-cel; bb2121)的功效和安全性,在B超期间,将与Bristol Myers Squibb合作,针对重度治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,提出一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。美国临床肿瘤学会2020(ASCO20)虚拟科学计划将于5月29日开始。
KarMMa研究的主要结果先前于2019年12月披露stylechina.com。在ASCO20上的另一场演讲将包括来自真实世界,非干预性回顾性研究的结果,该研究评估了经过严格预处理的RRMM患者的治疗方式与KarMMa结果相比研究。
美国东部时间5月13日(星期三)下午5:00,接受的摘要将在ASCO会议网站上提供。届时,对5月29日演示文稿中包含的数据的禁运将取消。两家公司计划在禁运解除之时发布数据新闻稿。视频和幻灯片演示将在5月29日(星期五)美国东部时间上午8:00在ASCO会议网站上按需提供,并将持续180天。
Idecabtagene vicleucel(ide-cel; bb2121),一种针对BCMA的CAR T细胞疗法,用于复发性和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者:最初的KarMMa结果
作者:尼基尔C.孟希,医学博士,莱博研究所骨髓瘤治疗和杰罗姆理柏多发性骨髓瘤中心,Dana-Farber癌症研究所,美国哈佛大学医学院,波士顿,MA,USA
课程名称:血液Malignancies-血浆细胞病
日期:时间:摘要#8503,2020年5月29日,星期五,美国东部时间8:00
海报展示
KarMMa-RW:对重度治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的真实治疗模式的研究以及与KarMMa疗效的比较
报告作者:美国纽约州西奈山西奈山医院医学博士Sundar Jagannath
会议题目:血液系统恶性肿瘤-血浆细胞发育异常
日期和时间:摘要#8525,2020年5月29日,星期五,美国东部时间上午8:00
关于idecabtagene vicleucel(ide-cel; bb2121)
2020年3月31日,bluebird bio和Bristol Myers Squibb宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交ide-cel的Biologics许可申请,用于治疗已至少接受过3次治疗的成年多发性骨髓瘤患者治疗,包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。Ide-cel是首个针对B细胞成熟抗原(BCMA)和多发性骨髓瘤进行监管审查的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。
Ide-cel是BCMA指导的基因修饰的自体CAR T细胞免疫疗法。ide-cel CAR由特异性识别BCMA的鼠细胞外单链可变片段(scFv)组成,该片段附着于人CD8α铰链和跨膜结构域,融合至CD137 4-1BB和CD3-的T细胞胞质信号结构域。串联的ζ链。Ide-cel识别并结合于多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA,从而导致CAR T细胞增殖,细胞因子分泌以及随后对表达BCMA的细胞进行溶细胞杀死。
Bristol Myers Squibb和bluebird bio广泛的ide-cel临床开发计划包括针对多发性骨髓瘤患者(包括新诊断的多发性骨髓瘤)的早期治疗方案的临床研究(KarMMa-2,KarMMa-3,KarMMa-4)。