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Ansun Biopharma以实验性流感治疗为目标瞄准COVID-19
2020-05-08    阅读量:30290    新闻来源:互联网     |  投稿

总部位于圣地亚哥的Ansun Biopharma利用其流感研究数据,深入研究了使用研究性雾化酶资产作为重度感染患者的潜在疗法开发COVID-19疗法的尝试。

Ansun Biopharma以实验性流感治疗为目标瞄准COVID-19 ,stylechina.com

Ansun研究性的重组唾液酸酶药物DAS181是一种可裂解唾液酸受体的融合蛋白。许多病毒使用唾液酸作为感染上皮细胞的受体stylechina.com。DAS181的希望是它将阻止病毒进入这些细胞并在体内传播。目前正在两项临床试验中对该药物进行评估,这是一项用于治疗下呼吸道副流感病毒感染的住院免疫受损患者的III期试验,以及用于治疗严重的住院流感感染的IIb期试验。像许多其他实验药物一样,它已针对COVID-19患者,并且在患者中看到的一些轶事证据令人鼓舞。该公司首席医学官斯坦利·刘易斯(Stanley Lewis)在接受BioSpace采访时表示,该药物,


Lewis说:“我们希望成为COVID解决方案的一部分。”


在两名被分类为严重但未放置呼吸机的患者中对药物进行了测试。刘易斯说,患者很可能会患上急性呼吸窘迫综合征。对患者使用DAS181,他们康复了。刘易斯澄清说,这两名患者临床康复,并清除了双侧肺炎扫描,他称这是一次了不起的转变。刘易斯说,另外两名患者接受了DAS181的治疗,并且都清除了感染。使用Aerogen Solo气雾剂药物输送技术以雾化制剂形式输送DAS181。


路易斯说:“最初的数据令人鼓舞,并支持对DAS181在治疗重症COVID-19患者中的潜在临床效用进行更广泛的研究。” 他补充说,抑制病毒进入上皮细胞“确实可以截断感染。”


在中国获得结果的鼓舞下,安顺前往美国食品药品监督管理局(FDA)讨论了在COVID-19中运行DAS181的临床试验。令公司感到惊讶的是,该监管机构将该试验作为下呼吸道副流感病毒感染的Ⅲ期STOP PIV试验的一项补充进行了绿色批准。刘易斯解释说,第三阶段试验的设置是灵活的,这使他们有扩大试验的余地。


刘易斯说,在试验的COVID组中,Ansun将检查处于疾病后期的患者,尤其是需要补充氧气的患者。刘易斯说,他们想阻止这些患者发展为重症监护病房,以保留呼吸机的重要资源。Lewis和Ansun希望他们在中国看到的结果能够在临床试验中复制。首批患者在4月底附近开始给药,刘易斯表示,他们希望在5月底前首次查看该剂量的数据。刘易斯说,如果这些数据令人鼓舞,安森可能会扩大该试验的COVID-19分部,并在美国和欧洲招募更多患者。


刘易斯说,安顺已收到一些同情使用DAS181的要求,但有关结果在中国传开,但他指出FDA并不赞成以这种方式使用该药物。他说,即使在富有同情心的情况下使用这种药物的患者病情好转,研究人员也不会从结果中学到很多东西。


虽然DAS181的研究已扩展到COVID-19,但刘易斯说,大流行对该药物的研究产生了自己的影响。Ansun曾期望在年底之前对下呼吸道副流感病毒感染进行中期III期分析,但是由于该病毒导致工作速度下降,该分析被推迟了大约六个月。DAS181已获得FDA的快速通道和突破性疗法称号。


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