为开发一种批准用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗法而进行的竞赛一直在进行，随着来自名为AXA1125-003的临床研究获得的阳性结果，Axcella越来越接近目标线。
安慰剂对照的非IND研究评估了NASH和成人非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的两项资产AXA1125和AXA1957。该研究结果表明，AXA1125和AXA1957均具有良好的耐受性，在16周的过程中，候选产品与安慰剂在代谢，炎症和纤维化的关键生物标志物方面均较安慰剂持续下降stylechina.com。尤其是，AXA1125由于具有临床意义的肝脂肪含量，胰岛素抵抗和纤维炎症标志物减少的相关性降低，显示出作为一线NASH治疗的巨大潜力，Axcella补充说。AXA1125在大约40％的患者中减少了30％的肝脂肪。此外，39％的患者的丙氨酸氨基转氨酶减少，35％的患者的纤维炎性标志物cT1减少。
此外，该公司表示，接受AXA1125并患有2型糖尿病的研究对象比例更高。糖尿病患者占NASH患者的很大一部分，约占40％，而那些患有NASH的患者往往有更严重的问题。该公司指出，有55％的糖尿病患者的MRI-PDFF与基线相比相对降低了30％以上，而ALT的相对降低接近35％。这些患者还减少了空腹胰岛素，空腹葡萄糖和血糖。
Axcella首席医学官Manu Chakravarthy表示，AXA1125-003研究不仅评估了这两种资产的安全性和耐受性，而且还确定了在代谢，炎症和纤维化标记物上从AXA1125和AXA1957可以看到哪些不同的反应。
“令人欣慰的是，这项多臂，安慰剂对照的随机研究发现了AXA1125的多因素活性和良好的耐受性，该研究重复了我们先前在NAFLD和2型糖尿病患者中进行的临床研究结果。我们相信，这些数据，加上迄今为止AXA1125的口服给药途径和良好的耐受性，都增强了其有意义地改善NASH患者生活的潜力，” Chakravarthy在一份声明中说。
Axcella的首席执行官Bill Hinshaw吹捧了这项研究的发现。基于AXA1125上数据的强度和一致性，该公司选择了它作为NASH的候选产品。有了AXA1125-003研究的结果，总部位于马萨诸塞州剑桥的Axcella计划与美国食品和药物管理局会面，针对成人和儿童NASH患者进行IIb期临床试验。
