-公司继续在骨髓纤维化中开展MOMENTUM 3期临床试验
--COVID-19的影响尚不确定，但可能会影响整体MOMENTUM时间表--
重点突出计划在2020年完成的莫洛替尼的耐用性，安全性和功效数据的出版物-
2020年5月7日，温哥华，PRNewswire /- 晚期药物开发公司Sierra Oncology Inc.（SRRA）致力于莫莫洛替尼（一种JAK1，JAK2和ACVR1抑制剂）的注册和商业化，该药物具有潜在的治疗差异性骨髓纤维化的今天，该公司报告了其截至2020年3月31日的第一季度的财务和运营业绩。
“我们从2020年第一季度开始，在2019年底启动莫莫替尼的MOMENTUM 3期临床试验，该试验旨在确认先前为该候选药物描述的一系列临床益处。尽管COVID-19面临挑战，但已经影响了临床研究实施于几乎所有的公司在我们的行业，我们还是继续做在度过这场危机迄今在全球范围内的国家和站点级别都取得了一些进展操作化的势头，”医生说尼克·格洛弗，Sierra Oncology总裁兼首席执行官stylechina.com。“与其他生物技术和制药公司类似，COVID-19已经并且可能会继续影响我们的临床试验计划。我们在计划的网站启动，激活和整体注册方面经历了并且可能会继续遇到一些延迟，这会影响在我们对危机的持续时间和影响以及全球公共卫生秩序的持续执行有了更多的了解之前，将很难预测。”
“ MOMENTUM是为那些迫切未满足医疗需求且没有批准的治疗选择的骨髓纤维化患者设计的。可以说，这些患者在临床试验中可以得到最好的治疗。因此，即使在这种情况下，MOMENTUM仍然是患者及其临床医生可能考虑的一项重要研究。我们许多临床研究人员都对COVID-19大流行病的观点有所了解，” Sierra肿瘤学首席开发官Barbara Klencke博士说。“作为一种抑制JAK1，JAK2和ACVR1的药物，已证明莫美洛替尼可大大减少骨髓纤维化患者的输血负担并增加其输血独立性，这是当此时需要输血可能给患者，护理人员，医疗系统和血液供应，这进一步加强了参加MOMENTUM研究的潜在益处。计划在2020年之前继续突出强调莫洛替尼的耐用性，安全性和功效数据的出版物，以进一步增强对这些潜在益处的认识。”
2020年第一季度财务结果（所有金额以美元报告）
研究和开发费用为亿$ 11.6的2020年第一季度相比，1010万$的2019年第一季度的增长主要是由于与momelotinib费用，包括为$ 3临床试验和开发成本1670万增加，2020年1月31日发行的与吉利德科学公司（Gilead）发行普通股和认股权证的公允价值变动相关的1,050万美元非现金费用，以及0美元。第三方制造成本增加了300万。这些增加部分被SRA737费用的减少（包括310万美元）所抵消在临床试验中，第三方制造和研究和临床前费用，以及$ 0 .9亿减少员工相关和分配间接成本。研发费用包括截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的非现金股票薪酬50万美元和120万美元。
总务和行政支出为$ 4.5百万截至三个月2020 3月31日，相对于340万$三个月截至2019年3月31。费用增加的原因是专业费用增加了80万美元，主要是与莫洛替尼的商业前计划费用相关，以及与遣散费相关的40万美元费用。常规和行政费用包括截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月的非现金股票薪酬分别为40万美元和50万美元。
2020年第一季度其他收入（费用）净额为1,570万美元，其他支出净额，2019年第一季度其他收入（支出）净额为30万美元。与认股权证负债公允价值变动相关的1,620万美元于2020年1月重新分类为权益。
截至2020年3月31日的季度，Sierra的GAAP净亏损为3,190万美元，而截至2019年3月31日的季度，GAAP净亏损为1,300万美元。截至本季度的GAAP净亏损2020 3月31日，包括非现金费用1620万$有关包括在其他收入（支出）的认股权证负债的公允价值变动净额和$ 1.5万属于非现金费用如上所述，向吉利德发行证券的义务已包括在研发费用中。
截至2020年3月31日的季度，按非公认会计准则调整后的净亏损为1,330万美元，而截至2019年3月31日的季度，按非公认会计准则调整后的净亏损为1,130万美元。经非公认会计准则调整后的净亏损不包括与认股权证负债的公允价值变动，证券发行义务的公允价值变动以及基于股票的补偿有关的费用。有关此GAAP和非GAAP财务指标的对帐，请参见下面的“非GAAP财务指标”和“ GAAP与非GAAP财务指标的对帐”。
现金和现金等价物总额为亿$ 133.5截至2020年3月31日，相对于1.475亿$截至2019年12月31。
Sierra预计，由于COVID-19的潜在影响，Sierra的现有资源将足以执行其莫洛替尼的发展战略至2022年下半年。此外，2019年11月在承销公开发行中发行的B系列认股权证只能通过以现金支付行使价来行使，并且将在MOMENTUM 3期试验的主要数据公布后的75周年纪念日到期。如果这些B系列认股权证得到充分行使，该公司将获得大约3400万美元的收益。
2020年1月，所有转换为普通股和Sierra的A系列可转换投票优先股均履行了对Gilead的证券发行义务，发行了725,283股普通股和购买等量普通股的认股权证。截至2020年3月31日，共有10,395,732股流通在外的普通股和认股权证可购买11,102,251股普通股，行使价等于每股13.20美元。行使股票期权可发行1,738,827股股票，另有购买1,839股股票的认股权证。
关于塞拉利昂肿瘤学
Sierra Oncology是一家后期药物开发公司，致力于成功实现Momelotinib（一种有效，选择性和口服生物利用的JAK1，JAK2和ACVR1抑制剂）的成功注册和商业化，其靶向作用机制使其能够解决所有的三个主要驱动因素骨髓纤维化。Momelotinib的差异化治疗方案包括强劲的体质症状改善，一系列有意义的贫血益处，包括消除或减少对经常输血的需要，以及与ruxolitinib相当的脾脏控制。自2009年开始临床研究以来，已有1,200多名受试者接受了莫洛替尼治疗，其中包括820例接受过骨髓纤维化治疗的患者。
Sierra已启动MOMENTUM，这是一项随机双盲3期临床试验，旨在招募180名有症状和贫血的骨髓纤维化患者，这些患者先前已接受过JAK抑制剂治疗。美国食品和药物管理局（FDA）已将莫莫罗替尼（Melotinib）指定为“快速通道”。Momelotinib受预计在美国和欧洲到2040年具有潜在排他性的专利保护（包括潜在的专利期限扩展或补充保护证书）。
