2020年5月7日 /新华美通/ - Bexion制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准该公司孤儿药基于其独有的药物，BXQ-350，用于治疗恶性神经胶质瘤，包括弥漫性桥脑神经胶质瘤（DIPG）。DIPG主要影响儿童，大多数诊断发生在5至7岁之间。它占儿童所有脑肿瘤的10-15％，在美国每年约有150-300个新诊断stylechina.com。不幸的是，只有不到10％的儿童从诊断中存活了两年。
对药品的支持，发展不足的患者群体，或影响少于20万人的罕见疾病孤儿药产品开发审查申请孤儿药的FDA办公室美国。提交Bexion和孤儿药的FDA授予的成功应用，赋予该公司在7年期市场独占的美国经FDA批准用于治疗恶性神经胶质瘤（包括DIPG）的BXQ-350。孤儿药的身份还使该公司能够为第一和第二阶段临床试验申请研究资助资金，某些研究费用的税收抵免，免除FDA的申请使用费，以及FDA的额外支持以及可能更快的监管程序。
Ray Takigiku博士说：“获得BXQ-350的这种孤儿药称号是我们创新技术治疗多种癌症的另一个重要里程碑。” Bexion制药公司首席执行官兼总裁。“我们正在努力今年进入BXQ-350的高级试验，并希望确定新的和改进的治疗方案。”
关于百胜药业
Bexion Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发BXQ-350，这是一种由多功能溶酶体激活蛋白Saposin C和磷脂酰丝氨酸组成的同类药物。BXQ-350已在体外和体内证明了临床前抗肿瘤作用，尤其是在脑部和其他实体瘤中，包括可能导致脑转移的肿瘤。Bexion已完成BXQ-350在实体肿瘤和神经胶质瘤方面的多站点人类首次1期临床试验。第一期儿科试验入学于2019年底完成。
