返回顶部
首页
时尚 | 生活 | 工具 | 诗词 |
您现在的位置:
首页 医学研究 详细信息
Cidara Therapeutics宣布来自欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)的瑞沙丰净和流感AVC的新临床和临床前数据
2020-05-06    阅读量:30028    新闻来源:互联网     |  投稿

2020年5月5日(全球新闻)- 生物技术公司Cidara Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:CDTX)是一家生物技术公司,致力于开发长效疗法,以改变面临严重真菌或病毒感染的患者的治疗标准。出版了10个摘要,报告了该公司抗真菌药物rezafungin计划的新临床和临床前数据以及其Cloudbreak®抗病毒计划的临床前数据。摘要由欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)在网上摘要中出版,该摘要已被ECCMID 2020的演示文稿接受,但由于冠状病毒全球大流行而被取消stylechina.com


总裁兼首席执行官Jeffrey Stein博士说:“在我们的共同努力集中于应对COVID-19的时候,ECCMID 2020组织者决定出版摘要书以传达重要的科学成果,我们深表感谢。” Cidara的官员。“我们为ECCMID 2020接受的数据突显了我们计划的关键临床和临床前功效差异。我们现在也比以往任何时候都更加了解,我们需要新颖的方法来预防和治疗病毒感染,这是我们的Cloudbreak抗病毒平台的重点。我们领先的AVC CD377接受的七个摘要支持IND的进步,使研究朝着我们的目标迈进,即为每个流感季节以单一剂量向所有人提供一种非疫苗的通用流感防护方法。”


三篇已发表的摘要详细介绍了与Cidara的小说第3期rezafungin有关的新发现,每周一次棘皮菌素开发用于治疗和预防侵袭性真菌病。可以在Cidara网站的“ 出版物”部分访问摘要的副本。出版的关于瑞氮丰净的摘要的数据摘要如下:


对完整的STRIVE 2期临床试验(A和B部分)的分析表明,单剂量的瑞沙芬净的第5天成功率(感染的临床征兆+根除真菌症状的解决率)为62.3%,而经批准的棘皮菌素比较剂为55.7% ,卡泊芬净,每天给药一次。此外,在统计学上,接受瑞沙芬净治疗的患者血培养阴性的时间要比卡泊芬净治疗的患者快。这些发现表明了瑞沙芬净的早期疗效,并支持前负荷血浆暴露作为疗效的药理学决定因素。

STRIVE 2期试验的A部分和B部分的第二项分析表明,瑞沙芬净治疗后的结局在北美和欧洲患者之间相当。

兔念珠菌性眼内炎模型的临床前数据表明,与米卡芬净相比,瑞沙芬净治疗显着降低了真菌负担,米卡芬净是一种被批准用于治疗念珠菌感染的棘皮菌素,伏立康唑,一种用于治疗念珠菌感染的唑类药物,并且在多个组织的媒介物控制眼。瑞沙芬净治疗组是唯一在治疗后无眼部损伤的组。

已发表的摘要中有七个详细介绍了Cidara用于预防和治疗流感的Cloudbreak抗病毒平台候选药物CD377的新发现。可以在Cidara网站的“ 出版物”部分访问摘要的副本。来自Cidara的主要抗病毒缀合物(AVC)CD377的已发表摘要的数据摘要如下:


临床前的体外和体内数据突出了CD377的耐受性和稳定性。在小鼠,人血浆和人肝细胞中孵育后,CD377稳定且完整。在小鼠,大鼠和猴子中,皮下或肌肉内给药后,CD377的半衰期为5至10天,具有较高的生物利用度(77%)。对猴子进行的为期两周的毒理学研究表明,对体重,临床化学,血液学,凝血,细胞因子或尿液分析无不良影响。 

与5天剂量的奥司他韦相比,单剂量CD377在致命的A型流感小鼠模型中显示出肺病毒负荷和细胞因子水平的更大降低,每天两次,剂量为人等效剂量的10倍。感染后两小时用一剂CD377进行治疗可导致感染后四天肺部病毒载量的剂量依赖性降低,这与炎症细胞因子的剂量依赖性降低相关。

其他临床前数据表明,在几种季节性流感亚型的致命攻击模型中,用单次低剂量CD377治疗的小鼠受到保护。一次CD377剂量可从几种流感病毒株的致命攻击中完全恢复。

在致命的流感激发模型中,CD377以相似的剂量完全保护了具有免疫能力和严重免疫缺陷的小鼠。在研究结束时(第14天),用CD377治疗的免疫功能正常的小鼠已完全康复,而在第6天,媒介小鼠则死于感染。在28天内,不同剂量的CD377可以保护受到相同病毒攻击的免疫受损的小鼠天的学习。用Baloxavir治疗的免疫功能低下的小鼠在28天后死亡率达到40%。

临床前的体外数据显示,与批准的流感治疗药物baloxavir和oseltamivir相比,CD377对流感大流行株的抗药性较低。在连续10次传代的过程中,存在CD377时病毒滴度没有增加,而分别以baloxavir和oseltamivir传给6和8次传代,病毒滴度却增加了2.5 log。

其他临床前体外数据表明,CD377具有有效的广谱抗病毒活性,包括季节性,大流行和耐药性的A型流感毒株,以及B型流感的两个系。其低剂量抑制表面必需酶的能力。流感病毒神经氨酸酶的抗药性优于批准的流感治疗药物奥司他韦和扎那米韦,并且与巴洛沙韦相当或更好。

按照设计,CD377还可以诱导针对感染多种季节性和大流行性流感病毒株的细胞产生强大的免疫反应。CD377通过其与Fcg受体的Fc介导的相互作用,有效诱导了细胞介导的免疫防御,抗体依赖性细胞的细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用的机制。


标签:
免责声明:本文仅代表作者本人观点,与中网风格,stylechina.com无关。本网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。本网转载自其它媒体的信息,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请在一周内进行,以便我们及时处理。客服邮箱:23341571@qq.com | 客服QQ:23341571
全站地图 | 二级目录 | 上链请联系业务QQ:23341571 或 业务微信:kevinhouitpro