Clovis Oncology，Inc.（NASDAQ：CLVS）报告了截至2020年3月31日的季度财务业绩，并提供了该公司的临床开发计划以及监管和商业前景的最新信息剩下的时间。

Clovis肿瘤学总裁兼首席执行官Patrick J. Mahaffy说：“我们对第一季度的销售增长感到满意，并相信Rubraca在COVID-19时代已成为肿瘤治疗的最佳选择。” “尽管在美国和欧洲，随着肿瘤学实践和患者适应这种病毒的影响，我们可能会看到一些对近期收入的影响，但显然癌症患者将继续被诊断和治疗，因为在不积极治疗的情况下存在明显的风险stylechina.com。处理疾病。我们相信Rubraca在医师试图减少患者就诊次数的环境中作为维护选择具有显着优势。卢布拉卡（Rubraca）是一种口服剂，既可以直接递送到家，也可以在家中服用。不像观察 平均需要大约五个月后才能恢复免疫抑制化学疗法，据独立评估平均，Rubraca已证明可以延长无进展生存期近14个月。最后，Rubraca只需要每月例行监控。除了寻求将Rubraca确立为复发性卵巢癌的首选治疗方法之外，我们还希望在美国将Rubraca潜在地投放到美国。BRCA1 / 2-突变复发性转移去势抵抗性前列腺癌。”

2020年第一季度财务业绩

克洛维斯（Clovis）报告称，2020年第一季度卢巴拉卡（Rubraca）的产品收入为4260万美元，其中包括美国产品收入3930万美元和美国以外产品收入330万美元。相比之下，Rubraca的产品收入在2019年第一季度为3,310万美元，其中包括美国产品收入3,190万美元和美国以外产品收入120万美元。与2019年第四季度的3,930万美元相比，这比去年同期增长29％，比上一季度增长8％。美国产品收入比2019年第四季度报告的3,610万美元增长了9％，美国以外产品收入比2019年第四季度报告的320万美元增长了2％。

截至2020年3月31日，克洛维斯拥有2.284亿美元的现金，现金等价物和可供出售的证券。

2020年1月，公司回购了最初于2019年8月发行的2024年到期的4.50％可转换优先票据的本金总额1.234亿美元。2020年4月，公司交换了4.50％的可转换优先票据本金总额约3,605万美元。将于2024年到期，总本金为2021年的票据约3277万美元。2020年5月，持有2045年到期的4.50％可转换优先票据的持有人按照契约的标准条款，将2430万美元的票据面值转换为约330万股普通股。进行这些交易后，这些2021年票据的本金总额仍约为6442万美元，而这些2024年票据的本金总额仍约为1.5063亿美元。另外，

截至2020年3月31日，公司已从TPG ATHENA临床试验融资中提取约5,000万美元，并且根据该协议可提取至多1.25亿美元，可为2022年第三季度之前的ATHENA试验费用提供资金。

根据公司的预期收入，支出，可用的融资来源以及现有现金，现金等价物和可供出售的证券，公司认为它有足够的现金，现金等价物和可供出售的证券来为其运营计划提供资金。 2021年下半年，这不包括偿还（除非提前融资）可能需要的现金偿还（除非提前融资），直到2021年9月到期，这笔2.50％可转换票据的总本金余额为6442万美元。由于对我们的收入产生了实质性影响，因此很难评估或预测COVID-19对未来销售的影响。

2020年第一季度用于经营活动的净现金为8,250万美元，而2019年第一季度为9,850万美元。TPGATHENA融资下的借款在2020年第一季度提供了1,560万美元，使经营活动所使用的净现金减少至6,690万美元2020年第一季度的净现金。2020年第一季度用于经营活动的现金净额包括1,240万美元的产品供应成本。我们预计，到2020年剩余时间以及至少在2021年上半年，产品供应成本将比第一季度有所降低。

克洛维斯（Clovis）报告称，2020年第一季度净亏损为9,930万美元，合每股亏损（1.39美元），而2019年第一季度的净亏损为8,640万美元，合每股亏损（1.63美元）。2020年第一季度的净亏损包括1300万美元的股权激励费用，而2019年第一季度的净亏损为1360万美元。

2020年第一季度的研发费用总计为6,820万美元，而2019年第一季度的研发费用总计为6,200万美元。截至2020年3月31日的三个月，研发费用与去年同期相比有所增加，主要是由于加大了卢布拉卡（Rubraca）的研发成本。我们预计2021年全年的研发费用将低于2020年全年。

2020年第一季度的销售，一般及行政费用总计4,260万美元，而2019年同期为4,780万美元。截至2020年3月31日的三个月，销售，一般及行政费用与上年同期相比有所下降。去年主要是由于Rubraca在美国和欧洲的商业化费用减少。我们预计，由于全球COVID-19的情况，可以节省销售，一般和管理费用。

欧洲启动Rubraca防治卵巢癌

2019年1月，欧洲委员会批准了Rubraca的销售许可变更，其中包括对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。经过成功的报销谈判，克洛维斯（Clovis）已在德国，英国，意大利，法国和西班牙的每个国家推出了Rubraca，并且随着时间的推移，有望在更多较小的欧洲市场推出。

美国对Rubraca的BRCA1 / 2突变转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）补充新药申请

2020年1月，克洛维斯（Clovis）宣布FDA接受该公司针对Rubraca的补充新药申请（sNDA），作为成人BRCA1 / 2-突变复发性转移去势抵抗性前列腺癌的单药治疗，并对该申请给予优先审查处方药使用者费用法案（PDUFA）的日期为2020年5月15日。2019年11月提交的sNDA申请基于TRITON临床计划中晚期前列腺癌的数据。该公司正在积极准备将Rubraca在美国的前列腺癌中投放市场，以在获得FDA批准后开始。鉴于美国正在进行隔离，该产品的发布将是肿瘤学中首批仅虚拟发布的产品。