木通疗法 “研究性药物vadadustat切中第一的慢性肾脏病（CKD）患者谁正在接受透析，投资者很高兴二期III期临床试验。在盘前交易中，Akebia的股价上涨逾21％，至10.55美元。
今晨，总部位于马萨诸塞州剑桥的Akebia表示，一种研究型口服缺氧诱导型脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）vadadustat在晚期INNO 2 VATE研究中达到了主要疗效和心血管安全终点stylechina.com。INNO 2VATE研究分为两个程序。在该试验中，测定了vadadustat相对于darbepoetin alfa的浓度，以治疗透析后成年患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。阿拉伯联合酋长国表示，在首次出现重大不良心血管事件（MACE）的时候，瓦达度他在该研究中对darbepoetin alfa具有非劣效性。此外，数据还显示，通过在基线期与主要评估阶段和次要评估阶段之间血红蛋白的平均变化来衡量，vadadostat表现出对达比泊汀α的非劣效性。
该研究的积极结果为获得美国食品和药物管理局的潜在监管批准奠定了基础。该公司还将寻求欧洲和其他地区的监管批准。
INNO 2 VATE 独立执行指导委员会联合主席格伦·切尔托（Glenn Chertow）表示，数据的最大优势在于功效和所有MACE成分的一致性。
肾脏病学界一直在等待直接，高质量的数据，用新型HIF-PHI评估由于CKD而引起的贫血的治疗。根据这两项将vadadustat与有效darbepoetin对照进行比较的随机试验，我相信vadadustat经批准后，有潜力成为需要透析的成年患者CKD所致贫血的安全有效选择，” Chertow说道。一份声明。
INNO 2 VATE研究是两项将vadadustat评估为CKD引起的贫血的潜在治疗方法的三项研究中的第一项。Akebia首席执行官John P. Butler称结果“很有意义”。
巴特勒在一份声明中说：“我们的数据独特地将vadadustat定位为潜在的新型口腔护理新标准，用于治疗所有CKD导致的贫血的透析患者人群，包括偶然和普遍的透析患者，” “我们比以往任何时候都更有信心，我们通过INNO 2 VATE 证明的临床成功支持了瓦达度他经批准获得监管和商业成功的潜力。”
巴特勒补充说，该公司已经在为vadadustat开发新药。该公司预计将在PRO 2 TECT的主要数据读取后提交NDA，PRO 2 TECT是一项针对未接受CKD贫血透析的成年患者的vadadustat的III期研究计划。该研究的结果预计在2020年中期。
“我们相信，瓦达度他有潜力在因CKD引起的贫血的治疗中发挥关键作用，我们朝着实现这一愿景又迈出了一步。我们对这些清晰一致的发现感到非常满意，并很高兴在今年晚些时候的一次医学会议上和在同行评审期刊上分享我们的PRO 2 TECT研究的数据，”首席医学官史蒂文·伯克（Steven K. Burke）在一份声明中说。
