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高德美(Galderma)获得FDA批准的Res​​tylane®Kysse,这是一种新型透明质酸(HA)填充剂,经过专门设计和指示,可为嘴唇增添丰满度,并有助于抚平口上方的皱纹
2020-05-06    阅读量:30011    新闻来源:互联网     |  投稿

Galderma公司研究开发有限责任公司  宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Restylane的 ® Kysse用于丰唇和口周上皱纹的校正(皱纹周围上21岁以上的成年人)1 Restylane Kysse是第一种使用XpresHAn Technology ™(发音为“ pre-shan”)发音的透明质酸(HA)填充剂。Restylane Kysse被证明可以持续长达1年1,2对于因老化过程而发生变化的嘴唇患者或寻求自然,丰满的嘴唇的患者,患者的满意度很高。


美国总经理兼副总裁Alisa Lask表示:“ Restylane Kysse是一种新型的唇填充剂,可通过唇部注射提供提供者及其患者所需的关键属性-高满意度,一致的结果以及经过验证的临床安全性stylechina.com。” Galderma的美容业务。3,4,5 “我们有信心Restylane Kysse将成为充满活力的美国市场上领先的唇填充剂。”


XpresHAn Technology ™产品已为具有动态面部皱纹的患者证明了自然的效果。6 Restylane Kysse使用该技术为患者提供了高水平的改善*,有78%的试验患者报告他们对1年后的结果仍然满意。3与支持批准的第3阶段试验中的对比剂(2.24 mL)相比,需要较少量的Restylane Kysse(1.82 mL)才能显示出丰满度**。3 Restylane Kysse被证明是安全且耐受良好的。4  它包含利多卡因,一种用于使该区域麻木的药物,以减轻疼痛和减轻与嘴唇区域注射相关的不适感。


“ Resylane Kysse的配方改变了游戏规则,旨在为双唇提供出色的效果,” 加利福尼亚圣地亚哥的皮肤科医生和整形外科医生经董事会认证的Restanane Kysse 3期临床研究人员Melanie Palm博士说。“这项新的批准使我能够为患者的嘴唇提供自然的外观效果,当他们说话,微笑甚至亲吻时,这些效果就显而易见。” 


在全球超过40万次治疗和计数的  Restylane的®  HA皮肤填充剂的家庭是世界上皮肤填充剂的最丰富的。5  产品帮助该组合平滑面部皱纹和褶皱,如微笑线(Restylane的 ® 大号,Restylane的 ® Refyne,Restylane的 ® Defyne和Restylane的 ® Lyft利多卡因),创建更充分和更突出唇部(Restylane的 ® 丝绸,玻尿酸 ® -L和Restylane的 ® Kysse),并添加电梯和体积,脸颊和手背(Restylane的 ® Lyft利多卡因)。


关于高德美 


高德美是全球最大的独立全球皮肤病学公司,成立于1981年,目前在100多个国家/地区拥有广泛的处方药,美容解决方案和消费者护理产品组合。该公司与世界各地的医疗保健从业人员合作,满足人们一生中皮肤健康的需求。高德美(Galderma)是研究和开发经过科学定义并经过医学验证的皮肤解决方案的领导者。有关更多信息,请访问  www.galderma.com/us。 


如果您有严重反应史(过敏反应),对利多卡因或用于制造透明质酸的革兰氏阳性细菌蛋白过敏,容易出血或有出血性疾病,请不要使用。尚未研究在怀孕或哺乳期间使用安全性。告诉医生您是否有瘢痕形成或色素沉着病史,因为透明质酸填充剂会发生这些副作用。告诉您的医生,如果您打算进行其他美容治疗(例如激光和化学换肤),因为注射部位可能存在发炎的风险。


告诉医生您是否正在服用降低身体免疫反应或影响出血的药物,例如阿司匹林或华法林,因为这些药物可能会增加凝胶注射部位瘀伤或出血的风险。在出现皮肤疮,丘疹,皮疹,荨麻疹,囊肿或感染的凝胶注射部位使用这些产品时,应推迟使用,直至完全治愈。


最常见的副作用是肿胀,发红,疼痛,瘀伤,头痛,压痛,结块,注射部位瘙痒和手功能受损。严重但罕见的副作用包括延迟发作的感染,疱疹发作的复发以及注射部位的表皮坏死。意外注入血管的风险很小,但可能发生,并可能导致严重的并发症,可能是永久性的,包括视力异常,失明,中风,临时结,或皮肤永久性疤痕。与所有皮肤注射程序一样,存在感染的风险。


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