恢复自然心脏跳动能力的首个目的地疗法；每年可能有超过200,000例未经治疗的严重心力衰竭患者的潜在改变者

法国波尔多 -（美国商业资讯）- 法国医疗器械公司FineHeart今天宣布成功进行了为期七天的临床前研究，以评估其植入式心输出量管理系统（ICOMS），这是首款全面的心室内血流加速器同步到本地心跳，以恢复自然的心跳能力。

哈佛医学院教授Mandeep R. Mehra博士，波士顿布里格姆妇女医院的William Harvey心血管医学杰出主席和FineHeart科学顾问委员会成员指出：“ ICOMS的概念是我们寻求研究的关键进展易于植入，低能耗，完全内部化和生理流动的泵。这样的进步有可能成为改变游戏规则的潜力stylechina.com。这项初步的长期研究结果极有希望，并为产品开发的下一阶段奠定了基础。”

心力衰竭（HF）是美国和欧洲的第二大死亡原因。它是一种退化性疾病，导致生活质量低下，频繁的昂贵住院和早期死亡。严重的HF需要基于设备的治疗，以增强左心室的泵吸能力。尽管有需求，但当前可用的左心室辅助装置（LVAD）很大，会造成严重的心肌损伤，容易感染和形成血栓，因此仅在HF人群中使用。

FineHeart首席执行官Arnaud Mascarell女士，硕士，工商管理硕士对公司的进步发表评论说：“ 我们已经研究并更好地了解了由心脏收缩引起的脑室内流体力学，然后设计了首款能够感知和支持心脏血液动力学的泵。如今，ICOMS已投入使用，并已达到设计冻结状态。这些强劲的初步慢性结果为已经准备就绪的更长的临床前试验和18个月内的首次人类研究打开了大门。”

密歇根大学心脏外科教授Francis D. Pagani，医学博士，循环支持中心主任兼FineHeart科学顾问委员会成员，在美国胸外科协会（AATS）对心脏和肺的机械支持中介绍了ICOMS数据2020年2月15日在休斯敦举行的研讨会。

帕加尼博士说： “ 经过多年发展的多次急性研究，这项首次慢性试验证实了ICOMS在克服目前市场上与LVAD相关的许多挑战方面的有希望的结果。” “通过完全可植入的永久性装置支持自然心脏功能的能力将极大地改善心力衰竭患者的生活质量和长期结果。”

具体而言，研究证实：

具有植入物稳定性的简单手术：ICOMS通过经胸廓切开术通过经心尖的方法植入跳动的心脏中，而无需进行体外循环。该设计消除了典型的LVAD流出套管至升主动脉的情况。

持续的血细胞完整性：通过将泵出口完全置于心室内部，ICOMS显示出对红血球的剪切应力较小，并保留了搏动性，因此应导致胃肠道出血的发生率降低。在试验期间测得的出色的低溶血水平确认了性能和可靠的血液相容性。

高效的同步性和设备耐受性：ICOMS在血液动力学上支持并保留了天然心脏周期，在整个随访的7天中保持规律的心跳和健康的血液流动。

关于ICOMS

FineHeart的植入式心脏输出管理系统（ICOMS）是一种智能，独特，无线供电的流量加速器设备，能够恢复正常的心输出量，同时保留心脏的先天收缩力。它是第一个完全植入左心室的永久性泵，可与自然心跳同步并可以调节其心输出量，从而借助可植入电池经皮充电（TET）系统消除动力传动系统。

关于FineHeart – www.fine-heart.com

FineHeart是一家法国医疗设备公司，总部位于波尔多。其专利的ICOMS创新技术具有每年治疗200,000例严重心力衰竭患者的潜力，FineHeart最初针对的是有资格获得血流动力学支持的50,000例患者，但今天并未接受当前的LVAD治疗。$ 5B未满足的市场需求。

FineHeart由国际知名的心脏外科医师和心脏病专家团队于2010年成立，该团队由CSO医学博士Stephane Garrigue领导。Philippe Ritter，医学博士，硕士，心脏再同步治疗（CRT）的共同发明者；以及FineHeart首席执行官Arnaud Mascarell。今天，该公司受益于16个专利家族。

FineHeart得到了专门研究心血管领域的主要美国风险投资公司，法国主要投资者，欧盟以及Nouvelle Aquitaine地区和地区中心的支持。它被FierceMedTech认可为“ Fierce 15”之一，被指定为业内最有前途的私营MedTech公司之一。