德克萨斯州弗里森伍德-（美国商业资讯）- 皮肤癌诊断公司Castle Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家提供个性化基因组信息以改善癌症治疗决策的皮肤癌诊断公司，今天宣布其皮肤鳞状细胞癌临床实用新型的发布细胞癌（SCC）预后试验，DecisionDx ® -SCC，诊断为高风险的皮肤鳞状细胞癌患者。该测试预计将于2020年下半年投入商业应用。

题为“将基因表达谱整合入NCCN高危皮肤鳞状细胞癌管理建议：对患者管理的影响”的文章发表在同行评审期刊《当前医学研究与意见》（CMRO）上stylechina.com。

该出版物提出了将DecisionDx-SCC整合到现有管理途径中的框架，以适用于高风险皮肤SCC患者（定义为具有一个或多个高风险因素并与美国国家综合癌症网络（NCCN）一致的定义） ）准则）。

“城堡的DecisionDx-SCC测试旨在对高风险皮肤SCC患者的区域或远处转移风险进行分层，”纽约西奈山伊坎医学院和阿肯色州皮肤病皮肤癌中心的第一作者Aaron Farberg医学博士，小石城，阿肯色州。“该手稿提出了该测试的临床使用框架，以及已建立的管理途径中的当前风险分层工具。期望该测试将使有关辅助疗法和其他管理选择的临床决策更加明智。”

疾病与研究背景

在美国，每年约有100万人被诊断出患有皮肤SCC，而且这种情况还在持续增长。尽管大多数患者预后良好，但大约有200,000名患者被确定为高危患者。

NCCN SCC指南根据局部复发或转移的风险定义治疗途径。对于SCC，有两种在临床病理上定义的类别：低风险和高风险。NCCN将高风险定义为具有几种高风险临床病理特征中的一种或多种的SCC患者。

该研究的目的是将基因表达谱分析纳入NCCN指南中的高风险SCC的管理中，以改善风险相关的管理建议。

DecisionDx-SCC根据转移风险将患者分为三类：1级（低风险），2A级（高风险）和2B级（最高风险）。本研究旨在评估300例患者可能的管理变化NCCN高危皮肤SCC患者在考虑DecisionDx-SCC测试结果时。

研究结果

将DecisionDx-SCC类与美国癌症联合委员会T分期相结合，确定了159个低危患者（1类，T1-T2类），转移率为7.5％。同样，将测试结果与布莱根妇女医院分期相结合，确定了173例转移率为8.1％的患者。两组的发生率均接近一般皮肤SCC患者群体的6％的转移率。

相比之下，研究中的2B类患者（n = 24）的转移率等于或超过50％，而与2B类结果结合的分期系统无关，该率可能值得NCCN定义强度管理计划。

在将DecisionDx-SCC结果与300例NCCN高危特征患者的T期合并后，建议50％以上的患者采用低强度治疗计划，而34-39％的患者建议采用中度强度治疗计划，只有8％ ％用于高强度计划。

DecisionDx-SCC测试是Castle Biosciences发现，开发和验证的第二项皮肤癌测试。

关于皮肤鳞状细胞癌

皮肤鳞状细胞癌（SCC）是最常见的癌症之一。在美国，每年约有100万患者被诊断出患有SCC。尽管大多数患者的预后良好，但大约有20万患者被确定为高危患者。国家指南提供了相对于低危患者的广泛，积极的治疗计划建议。传统的基于临床病理学的危险因素分期系统具有较低的阳性预测值。意味着与实际发生转移性疾病相比，更多的患者被归类为高风险。这可能导致大量皮肤SCC患者的治疗过度和治疗不足。为了满足这种临床需求，

关于城堡生物科学

Castle Biosciences（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家商业阶段的皮肤癌公司，致力于为医生及其患者提供个性化的，可临床操作的基因组信息，以制定更准确的治疗决策。公司目前提供的测试患者的皮肤黑色素瘤（DecisionDx ® -Melanoma，DecisionDx ® -CM 序列 ; www.SkinMelanoma.com）和葡萄膜黑色素瘤（DecisionDx ® -UM，DecisionDx ® -PRAME和DecisionDx ® -UM 序列 ; WWW。 MyUvealMelanoma.com），并且针对其他未得到充分服务的癌症正在开发产品，其中最先进的两个针对皮肤鳞状细胞癌患者和色素沉着病变难以诊断的患者。Castle Biosciences的总部位于德克萨斯州休斯敦的Friendswood，在亚利桑那州的凤凰城设有实验室。有关更多信息，请访问www.CastleBiosciences.com。

DecisionDx-黑色素瘤，DecisionDx-CM Seq，DecisionDx-UM，DecisionDx-PRAME和DecisionDx-UM Seq是Castle Biosciences，Inc.的商标。