Athersys公司（NASDAQ：ATHX）和大学医院克利夫兰医学中心今天宣布，UH骑士现在作为第一个临床站点为MACOVIA（MultiStem开放（UH克利夫兰）® 总局COVID -19诱发急性呼吸窘迫综合征）试验。

本新闻稿具有多媒体功能。在此处查看完整版本：https：//www.businesswire.com/news/home/20200501005131/zh/

2020年4月13日，Athersys宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）的授权，开始进行MACOVIA研究，并开始临床部位的起始过程stylechina.com。克利夫兰大学（UH Cleveland）已完成了这项试验性的启动活动，从而可以开始进行这项重要的随机，双盲，安慰剂对照研究中的患者筛选和入选。

UH克利夫兰和克利夫兰VA医疗中心医学副教授兼肺和重症监护医学医师Frank Jacono博士将担任首席研究员。克利夫兰大学（UH Cleveland）现在正在筛选COVID-19诱导的ARDS患者，以纳入该试验。

根据世界卫生组织及其他近期临床和流行病学数据，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是感染COVID-19的患者中的主要死亡原因。随着COVID-19的普及，迫切需要治疗ARDS的疗法。MACOVIA试验旨在确认MultiStem疗法作为因COVID-19而导致中重度ARDS的患者的治疗方法的安全性和有效性。

克利夫兰大学（UH Cleveland）是美国领先的肺部重症监护中心，参与了Athersys已完成的1/2 MUST-ARDS期研究。来自MUST-ARDS研究的数据达到了其耐受性的主要终点，并且在28天的临床评估期内，接受MultiStem的研究对象的死亡率更低，无呼吸机的天数更多，无重症监护病房（ICU）的天数更多。接受安慰剂的受试者。根据这一有希望的数据，FDA将快速通道指定为公司的ARDS计划。

Athersys再生医学副总裁兼心肺计划负责人Anthony Ting博士说：“从FDA授权到短短几周内就可以激活，这是一项巨大的成就。” “只有由于克利夫兰大学及其专职人员的勤奋工作，才有可能。

“根据我们之前的临床结果，我们对MultiStem能够为COVID-19诱发的ARDS的重症患者提供有意义的治疗效果感到乐观，” Ting博士总结道。

MACOVIA研究的主要疗效终点将是与安慰剂相比至28天无呼吸机天数，次要目标是评估临床参数（例如，重症监护室的时间），肺功能，全因幸存者的死亡率，耐受性和生活质量（QoL）。该研究旨在招募约400名受试者，并将在全美领先的肺部重症监护中心进行。

MultiStem疗法具有多维治疗效果的潜力可将其与专注于单一获益机制的传统生物药物疗法区分开。由于MultiStem不是病毒或病原体特异性的，因此它可能具有治疗由多种原因引起的ARDS的潜力，包括COVID-19，以及其他由病原体引起的或非感染性导致严重肺部炎症的原因， ARDS。

该公司正在与生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）进行讨论，以推进MultiStem的开发，以治疗因COVID-19流行病和其他潜在大流行病爆发而导致的ARDS患者。

有关公司的ARDS计划的更多详细信息，请访问Athersys网站上的ARDS页面。

ARDS

ARDS是一种严重的呼吸系统疾病，其特征是肺部广泛发炎。急性呼吸窘迫综合征可以由肺炎，败血症，创伤或其他事件触发，是重症监护病房发病率和死亡率的主要原因。ARDS与高死亡率，幸存者之间长期的严重并发症和残疾有关。在幸存者中，这种情况会延长ICU和住院时间，并且经常需要在医院和康复护理机构中恢复病情。对于ARDS，干预措施有限，没有有效的药物治疗方法。对于能够存活下来的ARDS的患者，降低其死亡率并改善生活质量（QoL）的安全治疗方法亟待解决。此外，鉴于与ARDS患者治疗相关的医疗资源负担沉重，

关于COVID-19

COVID-19是由最近发现的人类冠状病毒SARS-CoV-2引起的传染病。在2019年12月在中国武汉首次发现暴发之前，这种新疾病是未知的。老年人和患有基础疾病（例如高血压，心脏病或糖尿病）的人更可能患上严重疾病，但甚至年轻，以前健康的人可能会患上严重的疾病和并发症，例如ARDS。数据仍在不断涌现，但最近发表的病例系列表明，发生ARDS的COVID-19患者的死亡率可能在50％至70％之间，在某些环境中甚至更高。