
总部位于墨尔本的生物技术公司Mesoblast本周早些时候宣布,它将开始招募多达300名患者,以对其干细胞疗法remestemcel-L治疗患有急性呼吸窘迫综合征的COVID-19患者进行随机对照研究。超过20家医院将参加这项研究,预计将持续3-4个月。
该消息发布是在该公司报告称在Mt.的一组12名COVID-19 ARDS患者中使用remestemcel-L进行治疗的一周左右stylechina.com。纽约西奈医院的成活率为83%。随机对照临床试验的目的是更大规模地测试存活率。
首席执行官Silviu Itescu说:“我们对证明这些细胞似乎使其中一些患者受益的初步数据感到非常满意。” “如果这些细胞在COVID-19 ARDS中工作,我们将能够为尽可能多的患者提供产品。”
对于冠状病毒患者,ARDS是该病最致命的并发症之一,通常最终需要使用呼吸机以确保获得足够的氧气。它是由所谓的“细胞因子风暴”引起的-免疫系统反应过度,机体最终破坏肺脏,试图破坏冠状病毒和已感染的肺细胞。
Itescu说:“这些细胞产生的细胞因子破坏了肺部组织。” “要摆脱病毒并试图限制破坏自己的肺组织,这是一种折衷。”
根据CDC的数据,住院的COVID-19患者中有20-42%患有ARDS,而接受重症监护的患者中有多达85%患有这种并发症。在发生ARDS的ICU患者中,有40%以上死亡(一些研究表明,这一数字高达72%),而那些存活下来的患者平均在医院花费10-13天。
中胚层的remestemcel-L治疗源自同种异体间充质干细胞,将其注入体内可减缓免疫反应并防止机体自身受损。它的技术最初是从哥伦比亚大学和澳大利亚科学家之间的研究合作中分离出来的,导致该公司于2004年成立。
该公司一直在努力治疗的疾病之一是移植物抗宿主病,这种疾病发生在接受骨髓移植的患者中。在该疾病中,捐赠的骨髓开始将其新宿主视为“异物”,并指示免疫系统以类似于ARDS中细胞因子风暴的方式攻击它。
该公司是旨在利用间充质干细胞作为潜在的COVID-19治疗方法的几家生物技术公司之一。基于克利夫兰的Athersys公司正在研究中风,心脏病和其他疾病的干细胞疗法,预计也将很快开始临床试验。总部位于以色列海法的Pluristem也正在开发干细胞疗法,该公司本周从欧洲投资银行获得了5000万欧元(约合5540万美元)的融资,以支持其COVID-19试验。
Itescu说,到目前为止,Mesoblast的治疗已经在1,100多例移植物抗宿主患者的临床试验中进行了测试。4月1日,FDA接受了针对移植物抗宿主病治疗的优先权审查文件。4月6日,美国食品及药物管理局(FDA)批准了针对COVID-19患者中瑞美司汀-L的研究性新药申请,为该临床试验铺平了道路。
研究了许多冠状病毒疾病并且目前正在研究COVID-19的潜在抗体治疗方法的韦恩·马拉斯科博士说,使用Mesoblast对ARDS的冠状病毒患者进行治疗是“背后的理由”。“这将与它对移植物抗宿主病的作用相一致。”
Itesecu说,在这种大流行中,他的公司将重点放在临床研究的下一阶段,并希望它被证明是许多针对这种疾病的有效疗法的一部分。
Itescu说:“我们将尽最大努力为那些最需要帮助的患者提供解决方案:那些对呼吸机进行重症监护的患者,在我看来,需要一种安全有效的方法来减轻严重的炎症。” “我们希望我们正在做的事情与正在开发疫苗和抗病毒药的人们所做的事情相辅相成。”