
吉利德科学公司( Gilead Sciences)报告了雷姆昔韦在COVID-19中的临床试验获得了令人鼓舞的结果。该公司宣布了一项开放标签的III期SIMPLE试验的主要结果,该试验研究了重症住院患者5天和10天的药物剂量。它还报道了来自国家过敏和传染病研究所(NIAID)在COVID-19中对该药物进行试验的阳性数据stylechina.com。
SIMPLE试验显示,与5天疗程的患者相比,接受10天疗程的患者的临床状况有相似的改善。没有发现新的安全问题。该公司预计将在未来几周内将全部数据提交给同行评审的期刊。
吉利德首席医学官默达德·帕西(Merdad Parsey)表示:“与传统药物开发不同,我们正在尝试评估正在演变的全球大流行病的研究人员。” “多项并行研究正在帮助告知瑞姆昔韦是否对COVID-19是一种安全有效的治疗方法,以及如何最好地利用该药物。”
在该试验中,50%患者的临床改善时间在5天队列中为10天,在10天队列中为11天。在5天治疗组中,到第14天出院了60%,而在10天治疗组中,到了第14天出院了52.3%。在14天时,5天治疗组的64.5% 10天治疗组中有53.8%的患者“实现了临床康复”。
他们指出,结果因地理位置而异。在意大利境外,两个治疗组在第14天的总体死亡率均为7%,其中64%的患者在14天表现出临床改善,而61%的患者出院。
也许并不奇怪,早期接受治疗的患者反应更好。数据表明,到第14天,接受早期治疗的患者中有62%可以出院,而在10天之后接受治疗的患者中有49%。
“这些数据令人鼓舞,因为它们表明接受remdesivir较短的5天疗程的患者与接受10天治疗疗程的患者经历了相似的临床改善,”免疫妥协宿主医学临床教授Aruna Subramanian说斯坦福大学医学院传染病学院,也是该试验的主要研究者之一。“尽管仍需要其他数据,但这些结果有助于使人们更清楚地了解,如果证明瑞姆昔韦治疗安全有效,那么如何优化瑞姆昔韦治疗。”
吉利德表示,NIAID试验已经达到其主要终点,而NIAID将在即将到来的简报中发布更多详细信息。
SIMPLE试验存在一个在宣布之前已经讨论过的问题,那就是它没有对照组来比较接受雷姆昔韦的患者。还有其他正在进行的研究针对对照组的药物测试。
吉利德宣布这一消息后不久,美国食品药品监督管理局(FDA)前秘书斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,该药物是治疗这种疾病的“更好工具箱的一部分”,但它不是本垒打,任何人都可以治愈手段。这不会治愈,但可能会成为一种药物,如果您在疾病过程中特别早地使用它,这可能会减少他们发生真正不良结果的机会。”