默克公司吹嘘的检查站抑制剂Keytruda获得了另一项监管批准。美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了针对所有成人适应症的抗PD-1治疗建议每6周额外增加400 mg的推荐剂量，包括作为单一疗法和联合疗法。
默克研究实验室全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes说，最新的剂量批准对癌症患者有益，特别是在COVID-19大流行期间，当时社会距离已成为限制疾病传播的重要工具stylechina.com。但是，这种社交距离已成为一个挑战，特别是对于那些依赖就医的肿瘤患者。
贝恩斯在一份声明中说：“今天批准了Keytruda的每六个星期给药一次的计划，使医生可以选择减少患者在诊所接受治疗的频率。”
默克（Merck）指出，在大流行期间，该公司致力于确保其药物能够覆盖其患者。
默克公司周二表示，根据一些正在进行的试验中揭示的药代动力学数据，最新的监管胜利是在加速批准下取得的。实际上，在本周的虚拟 美国癌症研究协会 （AACR）年会上，默克公司披露了来自群组NO的KEYNOTE-555的中期数据，这是一项I期临床试验，评估了Keytruda的每六周一次400毫克的给药方案，证明了疗效其安全性与以前的黑色素瘤试验（将抗PD-1药物评估为单一疗法）的结果相当。默克公司在公告中表示，每六周一次400毫克剂量的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。除当前每三周200毫克的剂量外，还将提供此新剂量选项。
Keytruda有望在未来几年内成为世界上最畅销的药物。FDA已批准将检查点抑制剂用于各种适应症中超过20次，并有望获得其他批准，例如乳腺癌。1月份，Keytruda在关键的III期KEYNOTE-355试验与化疗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者中表达了阳性结果，这些患者的肿瘤表达PD-L1。该试验达到了其双重主要终点之一，即无进展生存期。
8月，BioSpace 深入研究了Keytruda 及其对治疗多种类型癌症的影响，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，小细胞肺癌，头颈癌，经典霍奇金淋巴瘤，大纵隔癌B细胞淋巴瘤，尿路上皮癌，高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症，胃癌，食道癌，宫颈癌，肝细胞癌，默克尔细胞癌和肾细胞癌。
