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裁定之后,Teva的抗癌药物Bendeka受到仿制药的保护直到2031年
2020-04-30    阅读量:30042    新闻来源:互联网     |  投稿

在美国地方法院作出有利的裁决后,Eagle Pharmaceuticals和Teva Pharmaceuticals的股票正在上涨,该裁决保护癌症药物Bendeka的专利到2031年不受仿制药竞争。


一名联邦法官维持Teva和Eagle的2017年专利主张,该癌症治疗药物的通用版本侵犯了Bendeka的至少四项单独专利(盐酸苯达莫司汀注射液或苯达莫司汀HCl),该专利于2015年获得批准,可用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)以及用于治疗在使用利妥昔单抗或含利妥昔单抗的治疗期间或六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗。在裁决中,法院维持了Eagle和Teva提出的主张的专利要求,Eagle和Teva从较小的制药公司获得了该药物的许可stylechina.com。此外,法官还裁定,仿制药生产商Slayback Pharma LLC,Apotex Inc.和Apotex Corp.提交的“缩写新药申请”,


美国地方法院法官科尔姆·康诺利(Colm Connolly)在裁决中表示,仿制药制造商的主张无效。


“尽管获得商业成功的证据并不支持非显而易见性的发现,但我仍然发现,被告没有通过明确而令人信服的证据表明他们引用的现有技术会激励本领域技术人员达到要求保护的配方,彭博社的一份报告说,康诺利写道。


有问题的专利涉及Bendeka的配方以及药物的管理。彭博社援引美国食品和药物管理局  关于批准药物信息的  登记表称,直到2031年配方患者都不会到期,而管理专利将于2033年到期。


 Eagle Pharma首席执行官Scott Tarriff说,他对保护Bendeka的“长寿”的裁决感到满意。


Tariff在一份声明中说:“通过这一决定,本迪卡的价值可能会保持多年不变,从而确保我们继续投资于不断增长的研究计划和产品线。” 自成立以来,Bendeka的收入已超过20亿美元。


Teva发言人Kelley Dougherty告诉彭博社,该公司对法院维持其专利有效性的裁决感到高兴。Dougherty补充说,该公司将继续致力于为需要它的患者提供Bendeka。


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