美国食品药品监督管理局颁发的药品安全通信有关羟氯喹，包括严重的可能危及生命的心脏节律问题的已知的副作用，有据报道，它们未经批准用于治疗或预防COVID-19。当医护人员密切屏幕，并监督这些患者如在医院或临床试验。这些风险，这是在药物标签为他们批准的用途，可以减轻，如在指定的紧急使用授权（EUA），这些治疗COVID-19的药物stylechina.com。

“据我们了解，医护人员正在为他们的病人每一种可能的治疗方案，我们希望确保我们为他们提供做出最好的医疗决定需要他们相应的信息，” FDA专员说斯蒂芬·哈恩，医师说：“尽管正在进行临床试验以确定这些药物用于COVID-19的安全性和有效性，但应考虑这些药物的已知副作用。我们鼓励医疗保健专业人员对每个患者的决定进行仔细筛查并监测这些患者，帮助减轻这些风险。FDA将继续监视和调查这些潜在风险，并在可获得更多信息时进行公开交流。”

FDA已发布EUA，允许捐赠给“战略国家储备（SNS）”的羟氯喹和氯喹产品在有限的情况下分发和使用，例如某些住院的COVID-19患者。这些药物可以从SNS分发到各州，以便在临床试验不可用或不可行的情况下，酌情给住院COVID-19的青少年患者和成年患者开药。EUA要求向医疗保健提供者和患者提供有关使用这些药物治疗COVID-19的重要信息的实况报道，包括已知的风险和药物相互作用以及适当的筛查和监测。

羟氯喹和氯喹经FDA批准可治疗或预防疟疾。硫酸羟氯喹也被FDA批准用于治疗狼疮和类风湿关节炎。尚未证明这些药物可安全有效地治疗COVID-19。但是，正在进行临床试验，并且计划进行其他试验来确定这些药物是否可以使COVID-19患者受益。这些试验还在研究该药是否可以预防医护人员，急救人员或与COVID-19病患密切接触的人中的COVID-19。

一旦FDA批准了药物，医疗保健提供者通常可以开处方或使用未经批准的药物，包括未在批准的标签中描述的临床环境中使用。该决定将基于他们对患者的潜在获益与风险的评估，并认识到FDA尚未评估此类使用的安全性或有效性。因此，重要的是，医疗保健提供者必须意识到这些药物可能会导致严重且可能危及生命的心律问题的风险，并应将其包括在药品标签中以供批准使用。

如《药物安全通讯》所述，FDA已审查并继续调查FDA不良事件报告系统数据库中的病例报告，已发表的医学文献和美国毒物控制中心协会国家毒物数据系统，涉及单独或与抗生素阿奇霉素或其他药物联合使用羟氯喹和氯喹的COVID-19患者的严重心脏相关不良事件和死亡。这些不良事件包括异常的心律，例如QT间期延长，危险的快速心律（称为室性心动过速和室颤），在某些情况下还包括死亡。患有其他心脏疾病（例如心脏和肾脏疾病）的患者在接受这些药物时，罹患这些心脏疾病的风险可能也会增加。