在现在的日本专利局授予专利是有效的，直到2035年Diamyd医疗公司近日宣布在相应的专利授权欧洲。这些专利主要保护Diamyd的给药方法® 现在正被在阶段IIb试验DIAGNODE-2评价和以前表明在阶段I / II期试验DIAGNODE-1阳性的结果。
Diamyd Medical首席执行官Ulf Hannelius说：“ 在日本获得这项专利是对我们IP产品组合的重要补充stylechina.com。” “ 日本是世界上最大的医药市场之一，该专利将增加我们进入商业伙伴关系Diamyd能力® ”。
作为美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）独家许可的一部分，Diamyd Medical已在美国获得专利保护，该专利保护有效期至2032年，用于治疗糖尿病疫苗的活性成分GAD。 Diamyd ®。除日本授予的专利外，Diamyd Medical在欧洲还享有对Diamyd®有效期至2035年的淋巴内给药的专利保护。DiamydMedical还通过其他专利申请，申请了治疗由HLA基因型和HLA基因型定义的患者亚组的专利。用于各种生物标记。
此外，糖尿病疫苗Diamyd ®，独立的专利保护，享有从美国和市场的认可之日起生物药物十二年10年的市场独占欧洲分别。FDA（美国）还授予Diamyd ®所谓的孤儿药地位，它提供七种年的市场独占的市场，从批准之日起。
关于淋巴管内给药
直接施用于淋巴结的目的是以安全和简单的方式提高抗原特异性免疫疗法的效果，这种疗法是基于使用内源性物质重编程自身免疫疾病中人体免疫系统的疗法。抗原特异性淋巴内免疫疗法（AS-ILIT）与传统方法不同，传统方法是将抗原注射到皮肤下，然后由免疫细胞转运到淋巴结。取而代之的是直接注射到训练免疫细胞的淋巴结中。细胞从那里扩散到整个身体，包括到胰腺，在那里经过重新编程的细胞旨在对产生胰岛素的β细胞的自身免疫攻击产生变化的反应。在过敏领域，淋巴管内给药已被广泛推荐，已被证明能产生更强的临床和免疫学效果。在这里，数项试验表明，直接给予淋巴结的非常少量的过敏原可提供与长时间治疗在皮肤下注入的大量过敏原相同的效果和安全性。DIAGNODE-1，在2019年12月，是第一个评估自身免疫性疾病给药途径的临床试验，旨在诱导针对内源性抗原的免疫耐受。DIAGNODE-1已经为双盲和安慰剂对照试验DIAGNODE-2铺平了道路，目的是验证DIAGNODE-1的结果。据报道，DIAGNODE-2于2019年5月完全征募，预期结果将于2020年第三季度公布。
关于Diamyd Medical
Diamyd Medical开发用于1型糖尿病的疗法。糖尿病疫苗Diamyd ®是内源性胰岛素生产保全抗原特异性免疫治疗。Diamyd ®已在涵盖1,000多名患者的试验中证明了良好的安全性，并且在某些预先指定的亚组中具有显着疗效。该公司的欧洲IIb期试验DIAGNODE-2的结果预计将在2020年第三季度展示，其中糖尿病疫苗直接投给患有新诊断的1型糖尿病的儿童和青年人的淋巴结。为疫苗生产正在建立在乌默奥具有第一优先级以接收所述工艺技术用于重组GAD65，在治疗糖尿病疫苗Diamyd活性成分的制造®。Diamyd医疗还开发了基于GABA-研究药物Remygen ®为内源性胰岛素生产的再生。研究者发起的雷米根（Remygen）®试验与生活型糖尿病为五年以上的患者是在持续的乌普萨拉大学医院。Diamyd Medical一家干细胞公司NextCell制药AB的主要股东之一，并具有增持医疗技术公司伴侣医疗公司，圣地亚哥，USA。
