该公司今天早上宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准赛诺菲的MenQuadfi脑膜炎球菌结合疫苗用于预防至少两岁的个体的侵袭性脑膜炎球菌疾病。

法国制药巨头赛诺菲巴斯德疫苗部门负责人戴维·洛伊（David Loew）表示，美国批准该疫苗是抗击脑膜炎球菌性脑膜炎的重要里程碑，这一严重的全球性健康挑战可能在24小时内致命。美国疾病控制与预防中心建议在11至12岁时接种针对脑膜炎球菌的疫苗，在16岁时进行第二剂接种stylechina.com。洛伊说，该公司希望这种疫苗将在全球范围内销售。欧洲以及世界其他地区仍在对其进行审查。

新批准的疫苗旨在治疗由脑膜炎奈瑟氏菌N，A，C，W和Y血清群引起的脑膜炎球菌性脑膜炎。赛诺菲在公告中指出，MenQuadfi不能预防B血清群疾病。赛诺菲表示，MenQuadfi是美国首个也是唯一的一种使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。此外，赛诺菲表示，许可已将MenQuadfi标记为唯一的美国FDA批准的2至56岁及以上人群使用的四价脑膜炎球菌疫苗。该公司补充说，该药物将以即用型液体制剂形式提供，从而使医疗保健提供者避免重新配制疫苗。

MenQuadfi是根据五项II期和III期试验的结果批准的，这些试验证明了该疗法的安全性和有效性。有四项研究评估了未感染脑膜炎球菌的人的MenQuadfi。另一项研究评估了先前用四价脑膜炎球菌疫苗免疫的人中的MenQuadfi。针对四个脑膜炎球菌血清群（A，C，W，Y）中的每一个，在未接种脑膜炎球菌的试验参与者中，有55.4％至97.2％的大多数在接种MenQuadfi后30天进行了疫苗诱导的免疫反应。赛诺菲在公告中称，在先前接种过疫苗的青少年中，有92.2％至98.2％的人表现出针对每种血清群的免疫反应。

赛诺菲巴斯德科学与医学事务负责人科里·罗伯森在一份声明中说：“鉴于脑膜炎球菌病的严重性和不可预测性，需要公共卫生来确保跨年龄的免疫接种，这符合美国的建议。” “ MenQuadfi的关键临床试验证明了所有四个血清群均具有高度免疫应答，并提供了一种新的疫苗选择来帮助保护年龄扩大的人群。”

赛诺菲继续在6周龄的婴儿的III期研究中测试MenQuadfi。