FDA行动

非侵入性胎儿和产妇监测： FDA发布指南，以帮助增加非侵入性胎儿和产妇监测的可用性，以支持在COVID-19大流行期间进行患者监测。

成像系统： FDA发布了指南，该指南有助于增加在COVID-19大流行期间诊断和治疗肺部疾病的成像系统。

诊断更新：  FDA已经与360多个测试开发商合作，他们计划提交EUA请求以检测COVID-19stylechina.com。另外，还发布了44个单独的EUA。此外，EUA授权书中还添加了18种授权测试，用于基于高复杂度分子的实验室开发测试（LDT）。FDA已获悉，在公共卫生紧急指导期间，已有220多个实验室根据其COVID-19 2019年冠状病毒病诊断测试政策中规定的政策开始测试。

羟氯喹：出于心血管方面的考虑，FDA在医院或临床试验范围以外，警告不要使用羟氯喹或针对COVID-19的氯喹。抗疟药正在临床试验中进行研究，FDA批准将其临时用于治疗住院的COVID-19患者。FDA表示，这两种药物会引起异常的心律，例如QT间期延长和称为室性心动过速的危险性快速心律。FDA说，那些还患有其他健康问题，例如心脏和肾脏疾病的患者，在接受这些药物时，患这些心脏病的风险可能会增加。

诊断程序

Vela Diagnostics的ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR测试手册已获得CE标志，可用于 体外  诊断。该测试在其医疗保健提供者怀疑COVID-19的患者中检测到SARS-CoV-2。ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR测试是基于探针的逆转录PCR测试，可通过靶向SARS-CoV-2基因组的保守区域来检测SARS-CoV-2。

测试疗法，抗病毒药和疫苗

吉利德科学（Gilead Sciences）的股票下跌，此前有报道称  瑞姆昔韦  在中国进行的一项临床研究中未能将自己作为COVID-19的治疗方法而与众不同。但是，有关这项研究的准确性存在一些疑问。

总部位于澳大利亚墨尔本和纽约的Mesoblast Limited宣布，在一项针对COVID-19的中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的研究中，两次静脉输注该公司的实验性同种异体间充质干细胞候选物可存活83％ Ryoncil（remestemcel-L）。

CNBC 报道，Inovio Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Joseph Kim博士表示，他们希望在四月底之前完成所有40名志愿者的冠状病毒疫苗试验。

中国北京清华大学的研究人员现已成功地从COVID-19幸存者中克隆了抗体。在实验室测试中，抗体阻止病毒与细胞上的受体结合，这意味着抗体似乎已经预防了该疾病。尽管很有希望，但尚不清楚这是否能真正预防人感染。

Oryzon Genomics已 获得西班牙药物管理局（AEMPS）的批准，可在严重COVID-19患者中进行vafidemstat的II期试验。ESCAPE研究是一项II期临床试验，旨在评估该药是否符合预防急性呼吸窘迫综合征（ARDS）进展的护理标准。该试验的每个分支最初将有20名患者。Vafidemstat是经CNS优化的口服LSD1抑制剂。

Wellcome Trust Sanger研究所确定了两种特定的鼻细胞类型，可能是SARS-CoV-2的初始感染点。软管中的杯状和纤毛细胞含有高水平的进入蛋白，病毒可利用这些蛋白进入我们的细胞。

中国的Sinovac生物技术公司在灵长类动物测试中 报告了其候选疫苗的阳性结果。该公司表示，灵长类动物在接种疫苗三周后暴露于疫苗中，没有产生COVID-19。接受最高剂量的灵长类动物显示出最佳反应。

总部位于圣地亚哥的Agastiya Biotech说，它已经发现其先前测试过的抗癌小分子AB001是一种可行的SARS-CoV-2病毒治疗剂。基于  计算机  模型，AB001在ACE-2上起作用以抑制病毒进入细胞，并在NSP15上起作用以防止其复制。

牛津大学已在其欧洲I期疫苗试验中向第一位患者给药 。它预计将招募1,000多名参与者，并于2021年5月结束。初步结果将在未来六个月内公布。该疫苗以弱化的腺病毒为基础，经过基因改造，可以从SARS-CoV-2无害地产生Spike蛋白。

Voltron Therapeutics选择了完成HaloVax结构所需的肽，以开发和发展HaloVax自组装疫苗的临床前动物测试。Voltron将针对COVID-19的临床前测试采用两种不同的疫苗，分别针对不同的靶标。

公司行动

在强生公司 确定 针对COVID-19 的领先候选疫苗后不到一个月，生命科学巨头宣布与Emergent BioSolutions达成协议，以支持潜在药物的生产需求。

Digital Science的ReadCube与其他出版商宣布启动一项新计划，以促进对COVID-19研究相关文献的访问。该程序称为COVID-19研究通行证（CRP），可访问超过2600万篇文章。

美国Wave Life Sciences公司收到小企业管理局PPP贷款后，表示 将开始偿还720万美元贷款的程序。该公司表示：“我们在SBA发布新指南后做出了这一决定，该指南实际上表明，上市公司不适合作为这些贷款的接受者。”

比尔·盖茨（Bill Gates）通过比尔和梅琳达·盖茨基金会（Bill＆Melinda Gates Foundation），本月早些时候拨款1.5亿美元开发针对COVID-19的疗法和疫苗。他们还承诺在三月份提供500万美元，以支持西雅图地区的公共卫生机构和一线响应组织。在接受《旧金山商业时报》采访时盖茨建议，全职工作正在减缓该疾病的传播，但需要认真对待并在全国范围内统一部署，这将允许在四到八分之内慢慢放松一些限制周。仍然需要进行接触者追踪，快速测试，并且直到获得成功的疫苗和高疫苗接种率或非常有效的治疗方法，人们的生活才会感到“正常”。

约瑟夫Vinetz，在传染病研究员耶鲁大学医学院，计划推出日本公司的一名临床试验Ono Pharmaceutical公司的甲磺酸卡莫司他，批准在日本用于治疗慢性胰腺炎仿制药。该公司已准许他使用该药。但是，Vinetz收到了另一位未具名的生物制药公司的一封威胁信，该信称该公司“正在与BARDA合作探索使用该药进行临床试验的机会”，并且拥有“开放的IND”，并辩称Vinetz需要获得许可。该公司将收到自己的IND。

戴夫·里克斯，首席执行官礼来公司，指出在该公司的第一季度电话会议上表示COVID-19大流行是“曾经在一代人的机会重置”的声誉。“这实际上是解决问题的方法。” 意思是，这与金钱，利润，定价无关，而与找到该疾病的治疗方法有关。也就是说，该公司报告第一季度销售额增长了15％，部分原因是患者在隔离之前购买了额外的药品。礼来公司预计，随着锁定期的结束，2.5亿美元的增长将扭转其局面。

其他行业新闻

随着美敦力公司（Medtronic）的 2019年第四季度今天结束，该公司预计COVID-19将对其财务产生负面影响。美敦力表示，在美国（约占公司总收入的53％），从3月16日开始对 COVID-19的收入产生负面影响。在过去几周中，该公司在美国的每周收入下降了约60％平均每年同比，不包括来自客户批量购买的任何影响。该公司在欧洲，中国和其他地方的业务也有所下降。