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强生与Emergent BioSolutions达成COVID-19疫苗候选产品制造协议
2020-04-26    阅读量:30162    新闻来源:互联网     |  投稿

强生与Emergent BioSolutions达成COVID-19疫苗候选产品制造协议 ,stylechina.com

在强生公司 确定针对COVID-19 的领先候选疫苗后不到一个月,生命科学巨头宣布与Emergent BioSolutions达成协议,以支持潜在药物的生产需求。


周四晚些时候,两家公司签署了一项价值约1.35亿美元的协议,生产超过10亿剂潜在的候选疫苗。根据该协议的条款,总部位于马里兰州的Emergent将通过其分子市场CDMO产品提供药物制造服务,并在2020年开始获得强生公司的投资支持,并将保留一定的大规模制造能力以铺平道路stylechina.com。该公司在公告中表示,将在2021年开始商业化生产Janssen基于腺病毒的COVID-19疫苗。一项大规模药物生产的长期商业制造协议预计将在2021年开始。


Emergent BioSolutions的总裁兼首席执行官罗伯特·克雷默(Robert G. Kramer)吹捧与强生公司的合作关系,以此作为对迫切需要针对COVID-19的疫苗的潜在解决方案,该疫苗已使世界上许多经济体瘫痪。


“在这样的时刻,我们大家都需要共同努力,以实现公共卫生的最大成果。Emergent致力于通过推进我们自己的疗法并帮助合作伙伴公司改善其计划来保护和改善生活。” Kramer在一份声明中说。


3月底,强生公司宣布已确定候选铅疫苗,正准备在9月开始临床试验。强生的COVID-19疫苗计划将利用子公司Janssen久经考验的AdVac和PER.C6技术,这些技术可快速开发新的候选疫苗并大规模生产最佳候选疫苗。相同的技术被用于开发和生产该公司的埃博拉疫苗,以及构建处于第二阶段和第三阶段的Zika,RSV和HIV疫苗候选药物。


十亿剂潜在疫苗的目标来自强生公司与生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)达成的一项协议,该协议支持快速扩大疫苗生产规模。作为该协议的一部分,强生公司和政府机构已承诺投资超过10亿美元,共同资助疫苗的研究,开发和临床测试。


目前,有超过70种候选疫苗正在评估 COVID-19。只有少数候选人已进入人体试验,其中CanSino的5型腺病毒载体Ad5-nCoV在II期研究中是最遥远的。


Emergent表示,候选疫苗的大规模生产将在该公司位于巴尔的摩湾景(Baltimore Bayview)的工厂进行,该工厂是先进开发与制造创新中心(CIADM),旨在快速生产大量疫苗。Emergent通过与美国卫生与公共服务部的公私合作关系建立了制造工厂。CIADM表示,根据所使用的平台技术,CIADM有能力每年生产数千万剂疫苗。


Emergent CDMO业务负责人Syed T. Husain指出,该公司将利用其高达3亿剂的能力来推进这一急需的候选疫苗,并通过我们的CDMO服务确保持续的商业供应。


在上市前交易中,Emergent的股票上涨了7%以上。


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