2020年4月23日,宾夕法尼亚州伯恩威市(GLOBE NEWSWIRE)- 致力于治疗阿尔茨海默氏病,帕金森氏病和其他神经退行性疾病的临床阶段药物平台公司Annovis Bio Inc.(纽约证券交易所股票代码:ANVS)公布了其两次翻倍的数据阿尔茨海默氏病(AD)和帕金森氏病(PD)的双盲,安慰剂对照动物研究,证明了该公司的领先化合物ANVS401在这两种疾病的临床前功效。
“迄今为止,没有药物在两种完全不同的神经退行性动物模型中显示出功效,” Annovis Bio首席执行官Maria Maccecchini博士评论道。“在我们的AD动物研究中,ANVS401被证明可以降低淀粉样蛋白前体蛋白(APP)及其所有片段,并且动物可以完全恢复记忆,学习,恐惧调节和脑功能stylechina.com。在我们的PD动物研究中,ANVS401在两个PD基因转基因动物模型中降低了α-突触核蛋白的水平,并使肠道蠕动正常化。这些数据加在一起非常令人兴奋,并为我们为AD和PD开发ANVS401的发展提供了强有力的支持。”
由哥伦比亚大学的Ottavio Arancio教授进行并发表在《阿尔茨海默氏症和痴呆症:转化研究与临床干预》上的阿尔茨海默氏病研究是第一个证明在动物模型中抑制AD模型中APP及其片段翻译的动物治疗功效的研究。已显示ANVS401对APP的翻译抑制作用可减少细胞培养物,动物模型和轻度认知障碍患者中的APP及其片段,使其成为治疗AD的有希望的候选药物。
这项研究使用了AD的小鼠模型来检查ANVS401的功效,药效学和药代动力学。在这项研究中,ANVS401治疗可将APP / presenilin-1小鼠的空间工作记忆,情境恐惧学习和突触功能正常化,而不会影响其视觉活动,运动技能或动机,也不会影响野生型小鼠。在最后一次给药后至少9小时,ANVS401在减少APP和所有相关肽方面具有延长的作用。它在脑中的浓度高于血浆中的浓度,最丰富的代谢产物是N 8 -NorPosiphen。
帕金森氏症的研究由加利福尼亚大学旧金山分校的罗伯特·努斯鲍姆(Robert Nusbaum)教授进行,并发表在《美国神经退行性疾病杂志》上。该研究是首次显示ANVS401在改善早期PD胃肠道功能障碍小鼠模型中结肠运动性方面的临床前功效。该结果证明了ANVS401到达神经系统的能力及其作用机制,α-突触核蛋白表达的翻译抑制,支持了ANVS401作为PD治疗药物的进一步发展。
该研究使用两个α-突触核蛋白转基因小鼠模型研究了ANVS401在逆转胃肠功能障碍中的功效,表明ANVS401可以使两个转基因小鼠模型的结肠运动正常化,而不会影响整个肠道运输时间(WGTT)。药代动力学研究表明,与亲脂性相符,ANVS401在大脑中比血液中含量更高,其主要代谢产物是N 8 -NorPosiphen,这是一种与ANVS401具有相似性质的分子。在两项研究中均计算了实现最佳功能所必需的ANVS401的大脑水平,并与先前研究中的有效大脑水平进行了比较,显示出大脑中150 nM浓度的ANVS401足以发挥功能功效。
PD研究由Michael J. Fox基金会资助。
PD是继AD之后第二大最常见的神经退行性疾病,并影响中枢,外周和肠神经系统。胃肠道功能障碍是PD中特别常见的非运动异常,已有80%以上的患者记录在案。
PD估计在美国影响了100万人,全球影响了1000万人。在美国,估计有580万人患有AD,全世界约有4400万人患有这种疾病。
关于安诺维斯生物
Annovis Bio,Inc.(Annovis)总部位于宾夕法尼亚州伯温,是一家临床阶段的药物平台公司,致力于解决神经退行性疾病,例如阿尔茨海默氏病(AD),帕金森氏病(PD)和唐氏综合症(AD-DS)。我们相信,我们是唯一一家开发用于AD,PD和AD-DS的药物的公司,该药物可抑制一种以上的神经毒性蛋白,从而改善神经细胞的信息通路,即轴突运输。当此信息流受损时,神经细胞就会生病并死亡。我们期望我们的治疗能够改善与AD和AD-DS相关的记忆力丧失和痴呆症,以及PD的身体和大脑功能。我们正在进行一项针对AD患者的2a期研究,并计划开始针对PD患者的第二项2a期研究。