赛诺菲 '小号研究性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 SAR442168一语道破在中间阶段多发性硬化症试验。该公司表示，通过磁共振成像测量，这种治疗显着降低了疾病活动。

总部位于法国的赛诺菲（Sanofi）正在评估该药作为复发性疾病患者的潜在治疗方法stylechina.com。在II期研究中，赛诺菲研究的剂量水平为5毫克至60毫克。研究表明，60毫克剂量可使新的Gd增强T1高信号病灶相对减少85％，而T2高信号病灶相对减少89％，这是次要终点。

在试验中未观察到新的安全性信号，但据报道有一个严重的MS复发不良事件。

多发性硬化症（MS）的病因尚不清楚，并且无法治愈这种使人衰弱的疾病。据估计，全球约有230万人患有这种疾病，还有数十万人仍未被诊断。尽管有当前的治疗方法，许多MS患者仍在继续积累残疾，并且四分之一的MS患者在进行中的治疗方法有限或没有治疗方法时仍患有疾病的进展形式。

赛诺菲以7.65亿美元与总部位于湾区的Principia Biopharma 达成的交易中获得了SAR442168，它是一种口服的，可渗透脑的BTK选择性小分子抑制剂。该药物通过穿越血脑屏障并影响免疫细胞和脑细胞信号传导而进入大脑和脊髓。BTK抑制剂可调节与大脑和脊髓中神经发炎和神经退行性变有关的适应性（B细胞活化）和先天性（CNS小神经胶质细胞）免疫细胞，其临床意义正在研究中。

赛诺菲全球研发总监John Reed表示，该公司相信SAR442168在减少神经发炎和神经退行性变方面具有前景，这是多发性硬化症患者残疾发展的标志。

“在我们的IIb期研究中观察到的脑损伤的效果是令人鼓舞的。在我们前进的过程中，我们将探索我们的脑渗透性BTK抑制剂是否对患有复发性或进行性疾病的众多MS患者提供强效疗效和出色的安全性，”他说。

现在，该公司计划将SAR442168推进后期研究。里德说，具体而言，赛诺菲正在迅速开展行动，以启动四个关键的III期临床试验。 

美国国立卫生研究院高级研究员，美国国立神经疾病与中风研究所转化神经放射科主任，首席研究研究员丹尼尔·赖希（Daniel Reich）表示，IIb期研究为SAR442168有望成为复发性MS的重要治疗方法提供了希望。

“在令人信服的关于大脑先天免疫系统在闷热的MS病变中的作用的新兴数据的背景下，我们也有充分的理由相信SAR442168 –由于其分子作用机制和穿越血脑屏障的能力–可能会有其他效果，我们需要更深入地研究。我认为，重要的是要在MS的III期研究中继续对该BTK抑制剂进行广泛而创新的测试，” Reich在一份声明中说。