在全膝关节置换术前进行管理时，两个虚拟海报突出了新的ANJESO临床结果以及健康资源利用数据

2020年4月23日，宾夕法尼亚州马尔文（GLOBE NEWSWIRE）- 专注于急性护理环境疗法的制药公司Baudax Bio，Inc.（NASDAQ：BXRX）今天宣布了两场虚拟海报展示，重点介绍了新型ANJESO™（美洛昔康）由美国区域麻醉学会（ASRA）和疼痛医学协会主办的第 45 届年度区域麻醉和急性疼痛医学会议上的注射数据。

斯图尔特说：“ ASRA今年虚拟发布的数据表明，ANJESO不仅在全膝关节置换术（TKA）之前对患者术前给药有效且耐受性好，而且还与术后阿片类药物的需求减少有关。”麦卡勒姆医学博士，流式细胞仪，包达生物首席医学官stylechina.com。“从健康经济的角度来看，研究还表明，ANJESO的使用可为每位患者平均节省约2300美元的费用，缩短住院时间（LOS），并减少康复期间的住院率和急诊室就诊次数。ANJESO现在可以订购并交付给美国客户，我们正在积极准备到2020年6月全面投入商业运营。”

两张海报都描述了一项双盲，安慰剂对照的IIIb期研究的结果，该研究评估了181例接受单侧TKA的患者术前给予ANJESO的情况。第一个张贴者描述功效和安全性数据（ID＃759），第二个张贴者描述健康资源利用数据（ID＃651）。该研究旨在复制符合当前临床实践的疾病，包括使用基于TKA程序（包括多式镇痛）的常见最佳实践的标准化临床护理方案。患者按1：1的比例随机接受ANJESO（30mg）或安慰剂。脊髓麻醉后和手术开始前先给予第一剂量的研究药物。随后每24小时注射一次ANJESO。这项研究的主要目的是评估术前给予ANJESO对与开放性单侧TKA相比接受安慰剂的受试者阿片类药物消耗的影响。次要目标包括安全性和耐受性，以及对术后疼痛和医疗保健使用成本的影响。

与安慰剂相比，术前ANJESO给药后的疗效和安全性结果

ANJESO治疗的患者术后第一天阿片类药物的摄入量显着降低，与安慰剂相比降低了31.7％（平均19mg对28mg； p <0.0001）。在随后的几天和整个治疗过程中，阿片类药物的使用均明显减少。在接受ANJESO治疗的患者术后第一天和整个住院过程中，其总“总疼痛强度”（SPI）得分均明显较低（p≤0.0001）。与安慰剂相比，ANJESO治疗的患者术后首次接受阿片类药物的时间明显更长。在接受ANJESO治疗的受试者中，因各种原因导致的再次住院的发生率较低，出院到熟练护理机构的受试者也较少，并且在随访期间与疼痛相关的急诊室就诊和医生救助的次数也较少。

就安全性而言，不良事件（AE）的强度主要为轻度或中度，与研究治疗无关，在安慰剂组中，AE的发生率较高。安慰剂组中严重AE的发生率较高。主要研究者评估了ANJESO组中的所有严重AE，均与研究治疗无关。没有受试者因AE而中断。在ANJESO治疗组中，特殊关注的AE的总发生率（AESI；与NSAIDS有关的事件）低于安慰剂组的21.6％，为9.7％。与安慰剂组相比，ANJESO组中个别事件的发生率相似或更低。治疗组之间的实验室和手术伤口愈合评估相似。

术前ANJESO后与安慰剂相比的医疗资源利用（HRU）结果

这项研究还评估了HRU和费用，包括术后30天与ANJESO的术前给药相比，总的医院费用，医院LOS，住院再入院，急诊就诊，就诊，因疼痛引起的电话联系，与术前服用ANJESO有关。

与安慰剂组相比，ANJESO组的平均住院总费用和总的总费用较低，但是差异无统计学意义。与安慰剂组相比，ANJESO组的平均住院日数较低（2.05比2.24天）。与安慰剂相比，ANJESO与LOS的天数降低8.6％，但差异无统计学意义。与ANJESO和安慰剂相比，分别有更少的医院再入院（1比3），急诊就诊（0比4）和因疼痛而打电话（4比9）。两组均无因疼痛而计划外就诊的报告。

与安慰剂相比，美洛昔康IV组从0-24小时，0-48小时和0-72小时的平均阿片类药物使用量显着降低（p <0.0001），从出院至0小时的平均阿片类药物使用量分别为33.28mg和44.87mg。（p ＜0.001）。对于ANJESO组，首次口服阿片类药物抢救药物的时间比安慰剂更长（7.31比5.22小时； p = 0.0226），并且首次使用IV或口服阿片类镇痛的平均时间观察到相似的趋势（4.75比3.09）。小时； p = 0.0126）。尽管阿片类药物消费与总住院费用之间没有显着关联，但阿片类药物消费每增加一单位（1mg静脉吗啡当量），几天内LOS就会增加0.5％（p = 0.0001）。与安慰剂相比，具有≥1阿片类药物相关不良药物影响（ORADE）的受试者比例显着高于ANJESO（70.5％比48.4％； p = 0.003）。与12名安慰剂受试者（13.6％）相比，有6名接受ANJESO治疗的患者（6.5％）的AESI≥1。在3名接受ANJESO治疗的患者（3.2％）和9名安慰剂受试者（10.2％）中观察到严重的不良事件。