Arch Biopartners Inc.(以下简称“ Arch”或“公司”)(TSX Venture:ARCH和OTCQB:ACHFF)是一家临床阶段公司,致力于开发新的候选药物来治疗引起的器官损伤通过炎症反应,今天宣布已向加拿大卫生部提交临床试验申请,以进行其领先药物Metablok(LSALT肽)的II期人体试验,以预防COVID19患者的肺和肾脏炎症。
II期试验将是LSALT肽的多中心,随机,双盲,安慰剂对照的概念验证研究。主要终点是预防感染SARS-CoV-2(COVID-19)的患者的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)stylechina.com。
在没有预防SARS-CoV-2感染的疫苗的情况下,针对严重COVID19患者经历的肺部炎症的新疗法可以提高生存率和医疗保健系统的能力。
II期研究的第二个终点是预防肾脏发炎和损伤,这也有助于提高COVID19患者的死亡率。
由于临床上有兴趣支持在美国进行的II期临床试验,Arch将向美国食品和药物管理局以及美国医院系统内的其他当局准备一份申请。
关于COVID19
COVID19是由2019年底在中国出现的新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的疾病。严重COVID19的患者会发展为进行性肺部炎症和急性呼吸窘迫综合征,通常需要机械通气和重症监护。严重COVID19的患者还会出现多器官功能障碍,包括急性肾损伤,心力衰竭和血液异常。当前,不存在针对SARS-CoV-2的疫苗或有效的抗病毒药。COVID19的治疗主要是辅助治疗,目前严重依赖重症监护。
关于Arch生物合作伙伴
Arch Biopartners Inc.是一家临床阶段公司,致力于开发具有重大医疗或商业影响力的创新技术。Arch正在开发一个药物库,以生产新的候选药物,这些候选药物可以抑制由二肽酶-1(DPEP-1)途径引起的肺,肝和肾的炎症。
Metablok是一种新型的肽药物候选物,也是Arch开发流程中的主要DPEP-1抑制剂。2019年8月,由Arch科学家Donna Senger博士和Stephen Robbins博士领导的科学团队在《细胞》杂志上发表了一篇论文,描述了一种针对器官炎症的新型作用机制。在该出版物中,DPEP-1首次被鉴定为肺,肝和肾内皮上的主要嗜中性白细胞(白细胞)粘附受体。
在第一阶段的人体试验中,共有52名健康,正常的志愿者接受了Metablok的给药。在所有情况下,Metablok在该安慰剂对照试验中均具有良好的耐受性,并且未观察到明显的药物相关不良反应。
Arch产品组合中仍在继续开发中的产品:AB569,一种潜在的针对肺部和伤口的抗生素耐药细菌感染的新疗法;以及“ Borg”肽涂层,可增加各种医疗级金属和塑料上的耐腐蚀性并减少细菌生物膜。