葛兰素史克(LSE / NYSE:GSK)今天宣布了GARNET试验更新分析的数据,该数据表明dostarlimab是一种研究性抗编程死亡1(PD-1)单克隆抗体,在铂类治疗方案中或治疗后进展的患有复发性或晚期失配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌的妇女中,提供了具有临床意义的结果。
这项更新后的分析纳入了dMMR子宫内膜癌患者,这些患者在基线时可测量的疾病,并且通过数据截止随访了≥6个月(n = 71)。患者每三周一次接受500毫克多starlimab,共四剂,然后每六周一次接受1,000毫克,直到疾病进展stylechina.com。主要终点确定为客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR),如根据RECIST v 1.1通过盲目的独立中央评价所评估。GARNET是评估抗PD-1在子宫内膜癌中的最大数据集。
dostarlimab治疗显示ORR为42%(95%CI; 31-55),疾病控制率为58%(95%CI; 45-69)。总体而言,13%的患者有完全缓解,30%的患者有部分缓解。在数据截止时,中位随访时间为11.2个月,未达到中位DOR(1.87+至19.61+个月)。
GSK高级副总裁兼肿瘤学研发部负责人Axel Hoos博士说:“我们致力于为面临高度未满足医疗需求的患者开发药物。我们相信dostarlimab在患有晚期或复发性dMMR子宫内膜癌的妇女中的临床潜力,这些妇女迫切需要这种无法治愈的疾病的其他治疗选择。”
巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所妇科癌症计划负责人,GARNET的主要研究人员Ana Oaknin博士说:“对于患有晚期或复发性子宫内膜癌的妇女,治疗选择有限,这些患者的预后是较差的。GARNET试验中观察到的结果表明dostarlimab有潜力为患有这种挑战性疾病的妇女提供新的治疗选择。”
安全人群包括所有接受了至少一剂多starlimab治疗的dMMR子宫内膜癌患者(n = 104)。结果表明,由于与治疗有关的不良事件(TRAE),多starlimab耐受性良好,停药率低(2%),与其他抗PD-1治疗的安全性相一致。最常报告的TRAE是乏力(15%),腹泻(15%),疲劳(14%)和恶心(13%)。该研究未报告与多starlimab相关的死亡。
Dostarlimab目前尚未获准在世界任何地方使用。
关于GARNET
正在进行的GARNET I期试验正在评估dostarlimab作为晚期实体瘤患者的单药治疗。研究的第2B部分包括五个扩展队列:dMMR /高微卫星不稳定性(MSI-H)子宫内膜癌(队列A1),错配修复有效的子宫内膜癌(队列A2),非小细胞肺癌(队列E), dMMR / MSI-H非子宫内膜癌(F组)和无BRCA突变的铂耐药性卵巢癌(G组)。GARNET仍在招募患者。i,ii
关于Dostarlimab
Dostarlimab是一种研究型人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体具有高亲和力,并阻断了其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。iii
除GARNET之外,还在RUBY III期临床试验中,针对患有复发性或原发性晚期子宫内膜癌的女性与标准护理(化学疗法)联合研究dostarlimab。iv Dostarlimab也正在与其他治疗药物联合用于晚期实体瘤或转移性癌症患者。
关于子宫内膜癌v
子宫内膜癌是子宫内膜癌的一种主要类型,形成于子宫内膜。子宫内膜癌可分为失配修复不足/微卫星不稳定性高或失配修复熟练/微卫星稳定。对于在一线治疗中或之后疾病发展的女性,治疗选择有限。子宫内膜癌是全世界女性中第六大最常见的癌症。六
GSK在肿瘤学方面的研究
GSK致力于通过转化药物最大限度地提高患者的生存率。GSK的产品线专注于免疫肿瘤学,细胞疗法,癌症表观遗传学和合成杀伤力。我们的目标是基于多种研究药物的组合(无论是单独还是组合使用小分子,抗体,抗体药物结合物和细胞)来实现新疗法的可持续发展。
关于GSK
GSK是一家由科学领导的全球医疗保健公司,其宗旨是:帮助人们做更多,感觉更好,寿命更长。