快速诊断测试解决方案，基于细胞的病毒学测定和分子诊断系统的提供商Quidel Corporation （NASDAQ：QDEL）（“ Quidel”）今天宣布，Quidel已申请紧急情况使用美国食品药品监督管理局（FDA）对Lyra®直接SARS-CoV-2分析的授权（EUA），以进行直接样品处理。该分析将在与Lyra®SARS-CoV-2分析相同的六种仪器上进行。
Lyra®Direct消除了RNA提取处理步骤，消除了供应瓶颈
在新的EUA下，Lyra®直接SARS-CoV-2分析不再需要预先提取样品stylechina.com。Lyra®直接SARS-CoV-2检测使用重新配制的缓冲液，该缓冲液用简单的10分钟加热步骤代替了提取步骤，从而节省了大约50分钟的处理时间。该测定法保留了其多功能性，因为它仍然能够在六个热循环仪（Applied Biosystems 7500Standard®，Applied Biosystems 7500Fast®，Bio-Rad CFX96Touch®，Qiagen Rotor-GeneQ®，RocheLightCycler®480，和Thermo Fisher QuantStudio 7Pro®）。1个
Quidel每周生产约500,000个测试，并已开始将改进的产品交付给客户。该方法目前在EUA审查中可在美国销售。实验室专业人员可以直接通过Quidel或通过其Cardinal Health代表购买Lyra®Direct SARS-CoV-2分析。
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NucliSENS®easyMAG®，EMAG®，AppliedBiosystems®，LightCycler®480，Rotor-Gene®，CFX96Touch®和QuantStudio 7Pro®是其各自所有者的注册商标。
关于基德尔公司
Quidel Corporation通过开发诊断解决方案来改善全球人民的健康和福祉，这些解决方案可以改善患者的病情并为医疗系统提供经济利益。Quidel产品以Sofia®，QuickVue®，D3®Direct Detection，Thyretain®，Triage®和InflammaDry®领先品牌以及新的Solana®，AmpliVue® 和Lyra®分子诊断品牌销售。和诊断许多重大疾病和状况，包括流感，呼吸道合胞病毒，链球菌A，疱疹，妊娠，甲状腺疾病和粪便潜血。Quidel最近收购的Triage®测试系统包括全面的测试菜单，可在现场即时（POC）提供快速，经济高效的治疗决策，在各种测试中提供多样化的免疫测定菜单，为定量BNP提供诊断答案，CK-MB，d-二聚体，肌红蛋白，肌钙蛋白I和定性TOX药物筛选。Quidel的研发引擎还开发了从高级免疫分析到分子诊断测试的连续诊断解决方案，以进一步提高医师办公室，医院和参考实验室的医疗保健质量。
