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III期临床试验阳性后,Idorsia继续使用实验性失眠药
2020-04-21    阅读量:30348    新闻来源:互联网     |  投稿

III期临床试验阳性后,Idorsia继续使用实验性失眠药 ,stylechina.com

Idorsia周一宣布,其实验性失眠药物daridorexant在后期临床试验中显示出积极的结果。


据路透社报道,在其第一项III期研究中,研究了成人和老年患者服用25mg和50mg剂量的daridorexant,参与者能够入睡并保持睡眠。此外,这930名受试者的白天表现有所改善,并且早上没有发现任何残留影响stylechina.com。Idorsia指出,双重orexin受体拮抗剂停药后似乎并未引起戒断症状。


首席执行官让·保罗·克洛泽尔(Jean-Paul Clozel)告诉路透社,他对结果感到“震惊”。早在今年2月,他就宣布该公司将维持其计划以寻求对达立克生(也称为DORA)进行监管批准。他补充说,Idorsia希望在2021年底或2022年初在全球推出这种药物。


亨利·福特医院睡眠障碍和研究中心主任托马斯·罗斯博士说:“ 在这项为期3个月的III期研究中获得的出色结果表明,daridorexant 可以满足失眠患者的这一重大需求。”


2019年12月,Idorsia 与Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd 联手推进了扩大daridorexant潜在供应的计划。两家公司都签订了daridorexant失眠症的供应,共同开发和共同营销的独家许可协议和日本的相关疾病。


除了获得10亿日圆的付款外,Idorsia还有权获得另外三个开发和监管里程碑,以及基于Mochida净销售额的销售里程碑和分层的特许权使用费。两家公司都同意,他们将分担与daridorexant开发相关的费用。


持田社长Nachiuki Mochida表示:“我们很高兴与Idorsia达成关于daridorexant的供应,共同开发和共同营销的协议。” “由于失眠患者集中的普通内科和精神病学是我们的优先领域,因此我们相信我们的经验将大有裨益。我们将努力为失眠的日本患者提供这种药物。”


由独立经营的睡眠健康教育网站SleepHelp.org最近进行的一项调查发现,约有22%的人认为由于COVID-19大流行而使他们的睡眠质量恶化。总体而言,约有14%的人说,由于担心染上这种疾病,他们的睡眠时间减少了。


调查的作者SleepHelp.org写道:“我们的发现表明,对COVID-19的担忧可能正在损害美国人的睡眠,否认他们在这一困难时刻需要的其他东西。” “但是,尽管这些睡眠问题的规模可能令人不安,但我们的研究结果也可以使许多人感到的压力正常化。”


根据疾病控制与预防中心的数据,总体上,超过三分之一的美国成年人无法定期睡眠。


疾病预防控制中心人口卫生司司长韦恩·吉尔斯说:“作为一个国家,我们睡眠不足。” “生活方式的改变,例如每天晚上在同一时间上床睡觉;每天早上在同一时间上升;关闭卧室中的电视,计算机和移动设备,或者从卧室中取出电视,计算机和移动设备,可以帮助人们获得所需的健康睡眠。”


根据美国睡眠医学科学院和睡眠研究学会的数据,年龄在18至60岁之间的成年人应每晚至少睡眠7个小时以维持自己的健康。


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