ELITechGroup一个MDX LLC,诊断测试产品的全球领先供应商,其合作伙伴韩国,OSANG医疗保健今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已发出紧急在美国使用SARS-CoV-2病毒测试的使用授权(EUA)。
GeneFinder TM COVID-19 Plus Real Amp试剂盒提供了一种快速且易于使用的诊断解决方案,可快速识别感染群,并已使用ABI 7500热循环仪和Bio-Rad CFX96循环仪进行了验证-两者都是流行的聚合酶链反应(PCR) )仪器,遍布全国的诊断实验室。
这种高度灵敏的检测试剂盒可在数小时内提供定性结果,只需一根试管即可,无需多次反应,并在PCR仪中使用Aveolar液体,咽拭子或痰液样本来检测病毒stylechina.com。
ELITechGroup首席执行官Christoph Gauer表示:“新型冠状病毒的急剧爆炸正在影响每个州的生活。“医院和实验室需要使用可靠的COVID-19测试套件,我们在这里为一线医疗专业人员提供支持,以防止COVID-19传播。”
迄今为止,ELITechGroup已在全球范围内提供了700,000多个COVID-19 CE-IVD测试,这些测试已被证明可以有效地准确检测出感染。ELITechGroup MDx是测试套件在美国某些市场的独家分销商。
OSANG Healthcare董事长Lee Dong-Hyun Lee说:“我们决心与COVID-19作战,现在美国的感染率令人震惊。” “我们很高兴与ELITechGroup MDx合作,将急需的测试套件带到美国海岸。”