2020年4月20日，纽约，全球生物医学公司Mustang Bio，Inc.（纳斯达克股票代码：MBIO）（纳斯达克股票代码：MBIO），致力于将当今在细胞和基因疗法方面的医学突破转化为潜在的疗法，血液癌症，实体瘤和罕见遗传病今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予野马公司用于治疗X连锁的慢病毒基因疗法MB-107先进治疗药物产品（ATMP）分类严重的联合免疫缺陷症（“ XSCID”），也称为泡泡男孩疾病。美国食品和药物管理局（“ FDA”）先前于2019年8月授予MB-107再生医学高级疗法（“ RMAT”）称号，用于XSCID的治疗。

EMA将ATMP分类授予基于基因或细胞的新疗法，并旨在作为遗传，细胞或组织水平的急性或慢性人类疾病的长期或永久性治疗方案stylechina.com。ATMP计划为ATMP的临床前开发，制造和产品质量测试提供了特定的监管指南，并提供了激励措施，包括降低监管建议，建议以及对质量和非临床数据的评估和认证的费用。

野马总裁兼首席执行官MD曼努埃尔·利奇曼（Manuel Litchman）表示：“我们感到非常鼓舞的是，EMA已授予具有ATMP分类的MB-107，这是在欧洲建立市场认可和商业化道路的重要一步。该分类补充了我们去年从FDA获得的RMAT认证，使我们更接近实现针对XSCID患者的MB-107商业化的目标，因为这些患者迫切需要创新且可能具有治愈性的治疗选择。”

MB-107目前正在两项XSCID的1/2期临床试验中进行评估：第一个在圣裘德儿童研究医院（“圣裘德”），加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院的新诊断为两岁以下的婴儿中。旧金山和西雅图儿童医院，以及在美国国立卫生研究院接受过造血干细胞移植的两岁以上患者中的第二名。在与St. Jude的许可合作关系下，Mustang打算开发商业用途的慢病毒基因疗法MB-107。