西北生物治疗（OTCQB：NWBO）（“NW生物”），一家生物技术公司开发DCVax®个性化的实体肿瘤癌症的免疫疗法，今天宣布，其首席执行官琳达·鲍尔斯将于公司2019年年会上讨论其331名DCVax®-L治疗胶质母细胞瘤脑癌的331名患者的3期试验的数据锁定，取消明暗和报告顶线数据的计划时间表。这次会议实际上是由于当前的公共卫生危机而举行的。

自去年以来，该公司一直与管理试验的合同研究组织（CRO）和众多独立服务公司合作，对美国和欧洲的所有临床试验场所（医院）进行最终的现场监督访问，以及完成收集和确认第3阶段的试验数据并解决查询stylechina.com。

尽管有近两个月的时间（迄今为止，在三月和四月期间）医院试验站点停止了亲自进行数据监视访问，但由于不堪重负以致无法继续帮助进行数据确认，但公司的数据收集和确认流程在一定程度上一直持续进行解决方法。

数据收集过程包括某些在胶质母细胞瘤中被认为重要的表观遗传和遗传信息，例如MGMT甲基化状态。作为此过程的一部分，该公司还确定了一种方法，该方法可以潜在地使其他重要的遗传因素（IDH突变状态）能够使用几年前在试验期间收集的生物样本进行分析，并在同一时间范围内进行分析。作为数据锁定。该IDH突变因素在公司的审判开始时以及整个审判期间都是未知的，但近年来已被认为非常重要。

在考虑了三月和四月的停工以及额外的基因分析之后，该公司认为它可以在大约五月底之前达到数据锁定状态。

达到数据锁定后，数据将不被独立的统计人员盲目使用（即，将允许统计人员访问包含所有原始数据点的试验数据库）。目前，该公司将不会变得盲目。

然后，独立统计学家将使用原始数据来计算相关度量，例如中位生存时间和各个时间点的生存百分比。统计人员还将计算各种统计量，并准备图表。这项工作预计需要数周时间。当公司从统计学家那里得到这些结果时，它将变得毫无眼力。

然后，公司将与其专家顾问（包括其科学顾问委员会和第三阶段试验的指导委员会）讨论来自统计学家的信息。专家提出的任何问题或意见都将得到解决，其结果将准备公布。

基于这些预期，并考虑到3月和4月损失的两个月，目前对顶线数据公开披露的估计范围为6月底至7月初。

关于西北生物治疗学

Northwest Biotherapeutics是一家生物技术公司，致力于开发个性化的免疫疗法产品，该产品在北美和北美地区均比目前的治疗方法更有效地治疗癌症，且不具有与化学疗法相关的毒性，并且在成本效益方面和欧洲。公司为基于DCVax®树突细胞的疫苗提供了广泛的平台技术。该公司的牵头计划是DCVax®-L用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）的331名患者的III期临床试验。GBM是最激进和致命的脑癌形式，是一种“孤儿病”。该公司还致力于开发DCVax®-Direct，用于无法手术的实体瘤癌症。它已经完成了40名患者的第一阶段试验，并正在准备进行第二阶段试验。该公司此前曾与宾夕法尼亚大学一起针对晚期卵巢癌进行了DCVax-L的I / II期试验。